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Inserimento di PICC con navigazione ECG intracavitaria

8 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital Ostrava

Inserimento del PICC con l'uso della navigazione ECG IC per confermare la posizione della punta del PICC Confronta con la radiografia del torace

I soggetti dello studio che sono indicati per il posizionamento del catetere centrale inserito perifericamente (PICC) saranno sottoposti a questa procedura sotto il controllo dell'ECG, la corretta posizione della punta del catetere PICC verrà successivamente verificata con l'imaging a raggi X.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti dello studio che sono indicati per il posizionamento del catetere PICC saranno sottoposti a questa procedura sotto il controllo dell'elettrocardiografia (ECG), la corretta posizione della punta del catetere PICC sarà successivamente verificata mediante imaging a raggi X.

La conduzione di questo studio dovrebbe consentirci di vedere la fattibilità dell'utilizzo della navigazione ECG in tempo reale, la sua accuratezza rispetto al metodo radiografico del torace. ´ Il secondo obiettivo è eliminare la radiografia del torace come metodo obsoleto. Saranno valutati anche i vantaggi e gli svantaggi di entrambi i metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 70852
        • University Hospital Ostrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per stabilire un accesso venoso a lungo termine
  • 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione:

  • pazienti oncologici
  • mancata firma del modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento del catetere PICC
Soggetti dello studio in cui è indicato il posizionamento del catetere PICC
Altro: Verifica ECG
Il corretto posizionamento della punta del catetere PICC sarà verificato mediante ECG.
Altro: Verifica radiografica
Il corretto posizionamento della punta del catetere PICC sarà verificato mediante imaging a raggi X.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di tempo tra ECG e raggi X
Lasso di tempo: 2 ore
Il tempo trascorso tra l'esecuzione dell'esame ECG e l'esame radiografico sarà misurato in minuti.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo della posizione corretta della punta del PICC
Lasso di tempo: 2 ore
Il tasso di successo della corretta posizione della punta del PICC sarà determinato utilizzando la navigazione ECG rispetto all'uso della radiografia del torace ed espresso come distanza in centimetri dal punto target.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health, Czech Republic)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori. I dati possono essere forniti su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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