Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insättning av PICC med intrakavitär EKG-navigering

8 september 2023 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

PICC-insättning med användning av IC EKG-navigering för att bekräfta PICC-spetsplatsen Jämför med lungröntgen

De försökspersoner som är indicerade för placering av en perifert insatt central (PICC) kateter kommer att genomgå denna procedur under kontroll av EKG, den korrekta positionen för PICC-kateterspetsen kommer sedan att verifieras med röntgen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De försökspersoner som är indicerade för placering av PICC-kateter kommer att genomgå denna procedur under kontroll av elektrokardiografi (EKG), den korrekta positionen för PICC-kateterspetsen kommer sedan att verifieras med röntgen.

Genom att genomföra denna studie bör vi se möjligheten att använda EKG-navigering i realtid, dess noggrannhet jämfört med lungröntgenmetoden. ´ Det andra målet är att eliminera lungröntgen som en föråldrad metod. Även fördelarna och nackdelarna med båda metoderna kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för fastställande av långvarig venös åtkomst
  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • onkologiska patienter
  • att inte underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PICC-kateterplacering
Studiepersoner där placering av PICC-katetern är indicerad
Övrig: EKG-verifiering
Den korrekta placeringen av PICC-kateterspetsen kommer att verifieras med EKG.
Övrig: Röntgenverifiering
Den korrekta placeringen av PICC-kateterspetsen kommer att verifieras med hjälp av röntgen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall mellan EKG och röntgen
Tidsram: 2 timmar
Tiden som förflutit mellan utförandet av EKG-undersökningen och röntgenundersökningen kommer att mätas i minuter.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för korrekt PICC-spetsplacering
Tidsram: 2 timmar
Framgångsfrekvensen för korrekt PICC-spetsplacering kommer att bestämmas med hjälp av EKG-navigering mot användning av lungröntgen, och uttrycks som avstånd i centimeter från målpunkten.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Utredare

  • Huvudutredare: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare. Uppgifterna kan lämnas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera