Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av PICC med intrakavitær EKG-navigasjon

8. september 2023 oppdatert av: University Hospital Ostrava

PICC-innsetting med bruk av IC EKG-navigasjon for å bekrefte PICC-spissens plassering Sammenlign med røntgen av thorax

Studiepersonene som er indisert for plassering av perifert innsatt sentral (PICC) kateter vil gjennomgå denne prosedyren under kontroll av EKG, den riktige plasseringen av PICC-kateterspissen vil deretter bli verifisert røntgenbilde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene som er indisert for plassering av PICC-kateter vil gjennomgå denne prosedyren under kontroll av elektrokardiografi (EKG), den riktige plasseringen av PICC-kateterspissen vil deretter bli verifisert røntgenbilde.

Gjennomføring av denne studien skulle tillate oss å se muligheten for å bruke sanntids EKG-navigasjon, dens nøyaktighet sammenlignet med røntgenmetoden. ´ Det andre målet er å eliminere røntgen thorax som en foreldet metode, også fordeler og ulemper ved begge metodene vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for etablering av langtids venøs tilgang
  • 18 år og over

Ekskluderingskriterier:

  • onkologiske pasienter
  • ikke signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plassering av PICC-kateter
Studieindivider der plassering av PICC-kateteret er indisert
Annen: EKG-verifisering
Riktig plassering av PICC-kateterspissen vil bli verifisert ved hjelp av EKG.
Annen: Røntgenbekreftelse
Riktig plassering av PICC-kateterspissen vil bli verifisert ved hjelp av røntgenbilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall mellom EKG og røntgen
Tidsramme: 2 timer
Tiden som går mellom utførelse av EKG-undersøkelse og røntgenundersøkelse vil bli målt i minutter.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for korrekt PICC-spissplassering
Tidsramme: 2 timer
Suksessraten for korrekt PICC-spissplassering vil bli bestemt ved hjelp av EKG-navigasjon mot bruk av røntgen av thorax, og uttrykt som avstand i centimeter fra målpunktet.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere. Dataene kan gis på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere