Введение PICC с внутриполостной навигацией по ЭКГ
8 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Введение PICC с использованием IC-навигации по ЭКГ для подтверждения местоположения наконечника PICC Сравнение с рентгенограммой грудной клетки
Субъекты исследования, которым показано размещение периферически вставленного центрального (PICC) катетера, будут проходить эту процедуру под контролем ЭКГ, правильное положение кончика катетера PICC будет впоследствии подтверждено рентгеновским изображением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты исследования, которым показано размещение катетера PICC, будут проходить эту процедуру под контролем электрокардиографии (ЭКГ), правильное положение кончика катетера PICC будет впоследствии подтверждено рентгеновским изображением.
Проведение данного исследования должно позволить нам увидеть целесообразность использования ЭКГ-навигации в режиме реального времени, ее точность по сравнению с методом рентгенографии грудной клетки. ´ Вторая цель – исключить рентгенографию грудной клетки как устаревший метод. Также будут оценены преимущества и недостатки обоих методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- показание для установления долгосрочного венозного доступа
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- онкологические больные
- неподписание формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка катетера PICC
Субъекты исследования, которым показано размещение катетера PICC
|
Правильное расположение кончика катетера PICC будет проверено с помощью ЭКГ.
Правильное расположение кончика катетера PICC будет проверено с помощью рентгеновского изображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временной интервал между ЭКГ и рентгеном
Временное ограничение: 2 часа
|
Время, прошедшее между выполнением ЭКГ-исследования и рентгенографическим исследованием, измеряется в минутах.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность правильного расположения наконечника PICC
Временное ограничение: 2 часа
|
Вероятность правильного определения положения наконечника PICC будет определяться с помощью навигации по ЭКГ по сравнению с использованием рентгенографии грудной клетки и выражаться в виде расстояния в сантиметрах от целевой точки.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pittiruti M, La Greca A, Scoppettuolo G. The electrocardiographic method for positioning the tip of central venous catheters. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):280-91. doi: 10.5301/JVA.2011.8381.
- Bidgood C. Improving the patient experience with real-time PICC placement confirmation. Br J Nurs. 2016 May 26-Jun 8;25(10):539-43. doi: 10.12968/bjon.2016.25.10.539.
- Johnston AJ, Holder A, Bishop SM, See TC, Streater CT. Evaluation of the Sherlock 3CG Tip Confirmation System on peripherally inserted central catheter malposition rates. Anaesthesia. 2014 Dec;69(12):1322-30. doi: 10.1111/anae.12785. Epub 2014 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PICC-07-ECG_Navigation
- 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Другой номер гранта/финансирования: University Hospital Ostrava)
- MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health, Czech Republic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Данные могут быть предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .