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Inserción de PICC con navegación ECG intracavitaria

8 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital Ostrava

Inserción del PICC con el uso de navegación IC ECG para confirmar la ubicación de la punta del PICC Comparar con la radiografía de tórax

Los sujetos del estudio que estén indicados para la colocación de un catéter central de inserción periférica (PICC) se someterán a este procedimiento bajo el control de ECG, la posición correcta de la punta del catéter PICC se verificará posteriormente mediante imágenes de rayos X.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos del estudio que estén indicados para la colocación del catéter PICC se someterán a este procedimiento bajo el control de la electrocardiografía (ECG), la posición correcta de la punta del catéter PICC se verificará posteriormente con imágenes de rayos X.

La realización de este estudio debería permitirnos ver la viabilidad de utilizar la navegación de ECG en tiempo real, su precisión en comparación con el método de rayos X de tórax. ´ El segundo objetivo es eliminar la radiografía de tórax como un método obsoleto. También se evaluarán las ventajas y desventajas de ambos métodos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
        • University Hospital Ostrava

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación para establecer un acceso venoso a largo plazo
  • 18 años de edad y más

Criterio de exclusión:

  • pacientes oncológicos
  • no firmar el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de catéter PICC
Sujetos de estudio en los que está indicada la colocación del catéter PICC
Otro: Verificación de ECG
El posicionamiento correcto de la punta del catéter PICC se verificará mediante ECG.
Otro: Verificación de rayos X
El posicionamiento correcto de la punta del catéter PICC se verificará mediante imágenes de rayos X.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de tiempo entre el ECG y la radiografía
Periodo de tiempo: 2 horas
El tiempo transcurrido entre la realización del examen de ECG y el examen de rayos X se medirá en minutos.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la ubicación correcta de la punta PICC
Periodo de tiempo: 2 horas
La tasa de éxito de la ubicación correcta de la punta del PICC se determinará utilizando la navegación de ECG frente al uso de rayos X de tórax y se expresará como la distancia en centímetros desde el punto objetivo.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Ostrava

Investigadores

  • Investigador principal: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Otro número de subvención/financiamiento: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores. Los datos pueden ser proporcionados a petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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