Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICC:n asettaminen intrakavitaarisella EKG-navigaatiolla

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Ostrava

PICC-asennus käyttämällä IC-EKG-navigointia PICC-kärjen sijainnin vahvistamiseksi Vertaa rintakehän röntgenkuvaukseen

Tutkittavat henkilöt, joille on tarkoitettu perifeerisesti insertoidun keskuskatetrin (PICC) sijoittelu, käyvät läpi tämän toimenpiteen EKG:n valvonnassa. PICC-katetrin kärjen oikea asento tarkistetaan myöhemmin röntgenkuvauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöt, joille on tarkoitettu PICC-katetrin sijoittelua, käyvät läpi tämän toimenpiteen elektrokardiografian (EKG) valvonnassa. PICC-katetrin kärjen oikea asento tarkistetaan myöhemmin röntgenkuvauksella.

Tämän tutkimuksen pitäisi antaa meille mahdollisuus nähdä reaaliaikaisen EKG-navigoinnin käyttökelpoisuus, sen tarkkuus verrattuna rintakehän röntgenmenetelmään. ´ Toisena tavoitteena on eliminoida rintakehän röntgenkuvaus vanhentuneena menetelmänä. Myös molempien menetelmien edut ja haitat arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • University Hospital Ostrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio pitkäaikaisen laskimopääsyn luomiseksi
  • 18 vuotta täyttäneet

Poissulkemiskriteerit:

  • onkologiset potilaat
  • tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PICC-katetrin sijoitus
Tutkimushenkilöt, joille PICC-katetrin asettaminen on aiheellista
PICC-katetrin kärjen oikea asento varmistetaan EKG:llä.
PICC-katetrin kärjen oikea asento varmistetaan röntgenkuvauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaväli EKG:n ja röntgenkuvan välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
EKG-tutkimuksen ja röntgentutkimuksen välillä kulunut aika mitataan minuuteissa.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean PICC-kärjen sijainnin onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
Oikean PICC-kärjen sijainnin onnistumisprosentti määritetään EKG-navigoinnin avulla rintakehän röntgenkuvausta vastaan ​​ja ilmaistaan ​​etäisyytenä senttimetreinä kohdepisteestä.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, Czech Republic)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön. Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EKG-tarkistus

Tilaa