- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444479
PICC:n asettaminen intrakavitaarisella EKG-navigaatiolla
PICC-asennus käyttämällä IC-EKG-navigointia PICC-kärjen sijainnin vahvistamiseksi Vertaa rintakehän röntgenkuvaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöt, joille on tarkoitettu PICC-katetrin sijoittelua, käyvät läpi tämän toimenpiteen elektrokardiografian (EKG) valvonnassa. PICC-katetrin kärjen oikea asento tarkistetaan myöhemmin röntgenkuvauksella.
Tämän tutkimuksen pitäisi antaa meille mahdollisuus nähdä reaaliaikaisen EKG-navigoinnin käyttökelpoisuus, sen tarkkuus verrattuna rintakehän röntgenmenetelmään. ´ Toisena tavoitteena on eliminoida rintakehän röntgenkuvaus vanhentuneena menetelmänä. Myös molempien menetelmien edut ja haitat arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio pitkäaikaisen laskimopääsyn luomiseksi
- 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- onkologiset potilaat
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICC-katetrin sijoitus
Tutkimushenkilöt, joille PICC-katetrin asettaminen on aiheellista
|
PICC-katetrin kärjen oikea asento varmistetaan EKG:llä.
PICC-katetrin kärjen oikea asento varmistetaan röntgenkuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli EKG:n ja röntgenkuvan välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
EKG-tutkimuksen ja röntgentutkimuksen välillä kulunut aika mitataan minuuteissa.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean PICC-kärjen sijainnin onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Oikean PICC-kärjen sijainnin onnistumisprosentti määritetään EKG-navigoinnin avulla rintakehän röntgenkuvausta vastaan ja ilmaistaan etäisyytenä senttimetreinä kohdepisteestä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pittiruti M, La Greca A, Scoppettuolo G. The electrocardiographic method for positioning the tip of central venous catheters. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):280-91. doi: 10.5301/JVA.2011.8381.
- Bidgood C. Improving the patient experience with real-time PICC placement confirmation. Br J Nurs. 2016 May 26-Jun 8;25(10):539-43. doi: 10.12968/bjon.2016.25.10.539.
- Johnston AJ, Holder A, Bishop SM, See TC, Streater CT. Evaluation of the Sherlock 3CG Tip Confirmation System on peripherally inserted central catheter malposition rates. Anaesthesia. 2014 Dec;69(12):1322-30. doi: 10.1111/anae.12785. Epub 2014 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICC-07-ECG_Navigation
- 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)
- MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, Czech Republic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EKG-tarkistus
-
CHA UniversityRekrytointiSydäninfarkti (MI) | Rintakipu sulkee pois sydäninfarktinEtelä -Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiHypertensio, keuhko | Tekoäly (AI) | Keinotekoinen äly (AI) diagnoosissaTaiwan
-
Tri-Service General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointiRintakipu | Akuutti koronaarisyndrooma (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiElektrokardiogrammi | Kustannustehokkuusanalyysi | Tekoäly (AI) | Omi - tukkeutumisympäristöinfarktiTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrytointiPerinnöllinen sydänsairausAlankomaat
-
National Defense Medical Center, TaiwanIlmoittautuminen kutsustaEKG: n alhainen ejektiofraktion havaitseminen ja ohjaaminen AI -navigoidussa hoitokaudessa (ELEGANT)Sydämen vajaatoiminta | Kammion toimintahäiriö, vasen | Tekoäly | Oireettomat sairaudet | Kustannus-hyötyanalyysi | Varhainen diagnoosiTaiwan
-
Sorlandet Hospital HFRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä (AF) | Toissijainen ehkäisy | Eteisen rytmihäiriö | Eteisvärinä (aivohalvauksen ehkäisy)Norja
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrytointiEteisvärinä (AF) | Elektrokardiogrammi | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Eteisen rytmihäiriöt | Tekoäly (AI)Taiwan