PICC behelyezése intrakavitaris EKG-navigációval
2023. szeptember 8. frissítette: University Hospital Ostrava
PICC-beillesztés IC EKG-navigációval a PICC-hegy helyének megerősítéséhez Hasonlítsa össze a mellkas röntgennel
A perifériásan behelyezett centrális (PICC) katéter elhelyezésére javallt vizsgálati alanyok az EKG vezérlése mellett esnek át ezen az eljáráson, a PICC katéter hegyének helyes helyzetét ezt követően röntgen képalkotással ellenőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PICC katéter behelyezésére javallt vizsgálati alanyok elektrokardiográfia (EKG) ellenőrzése mellett esnek át ezen az eljáráson, a PICC katéter hegyének helyes helyzetét ezt követően röntgen képalkotással ellenőrizzük.
A tanulmány elvégzése lehetővé teszi számunkra, hogy meglássuk a valós idejű EKG-navigáció alkalmazásának megvalósíthatóságát, annak pontosságát a mellkasröntgen módszeréhez képest. ´ A második cél a mellkasröntgen, mint elavult módszer megszüntetése, valamint mindkét módszer előnyeit és hátrányait is felmérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- indikáció a hosszú távú vénás hozzáférés kialakítására
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- onkológiai betegek
- nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PICC katéter behelyezése
Olyan vizsgálati alanyok, akiknél a PICC katéter elhelyezése javasolt
|
A PICC katéter hegyének helyes elhelyezkedését EKG segítségével ellenőrzik.
A PICC katéter hegyének helyes elhelyezkedését röntgen képalkotással ellenőrizzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EKG és a röntgenfelvétel közötti időintervallum
Időkeret: 2 óra
|
Az EKG-vizsgálat elvégzése és a röntgenvizsgálat között eltelt időt percekben mérjük.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PICC hegy helyes elhelyezkedésének sikerességi aránya
Időkeret: 2 óra
|
A PICC-hegy helyes elhelyezkedésének sikerarányát az EKG-navigáció és a mellkasröntgen segítségével határozzák meg, és a célponttól számított távolság centiméterben fejezik ki.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pittiruti M, La Greca A, Scoppettuolo G. The electrocardiographic method for positioning the tip of central venous catheters. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):280-91. doi: 10.5301/JVA.2011.8381.
- Bidgood C. Improving the patient experience with real-time PICC placement confirmation. Br J Nurs. 2016 May 26-Jun 8;25(10):539-43. doi: 10.12968/bjon.2016.25.10.539.
- Johnston AJ, Holder A, Bishop SM, See TC, Streater CT. Evaluation of the Sherlock 3CG Tip Confirmation System on peripherally inserted central catheter malposition rates. Anaesthesia. 2014 Dec;69(12):1322-30. doi: 10.1111/anae.12785. Epub 2014 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PICC-07-ECG_Navigation
- 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Hospital Ostrava)
- MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health, Czech Republic)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.
Az adatok kérésre megadhatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .