Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inserção de PICC com navegação de ECG intracavitário

8 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital Ostrava

Inserção do PICC com o uso da navegação IC ECG para confirmar a localização da ponta do PICC Compare com a radiografia de tórax

Os sujeitos do estudo que são indicados para colocação de cateter central de inserção periférica (PICC) serão submetidos a este procedimento sob o controle de ECG, a posição correta da ponta do cateter PICC será posteriormente verificada por imagem de raios-X.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos do estudo que são indicados para a colocação do cateter PICC serão submetidos a este procedimento sob o controle de eletrocardiografia (ECG), a posição correta da ponta do cateter PICC será posteriormente verificada por meio de radiografia.

A realização deste estudo deve nos permitir ver a viabilidade do uso da navegação de ECG em tempo real, sua precisão em comparação com o método de radiografia de tórax. ´ O segundo objetivo é eliminar a radiografia de tórax como método obsoleto. Também serão avaliadas as vantagens e desvantagens de ambos os métodos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70852
        • University Hospital Ostrava

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação para estabelecimento de acesso venoso de longa duração
  • 18 anos de idade e mais

Critério de exclusão:

  • pacientes oncológicos
  • não assinar o formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação do cateter PICC
Sujeitos do estudo nos quais a colocação do cateter PICC é indicada
Outro: Verificação de ECG
O posicionamento correto da ponta do cateter PICC será verificado por meio de ECG.
Outro: Verificação de raio-x
O posicionamento correto da ponta do cateter PICC será verificado usando imagens de raios-X.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de tempo entre o ECG e o raio-X
Prazo: 2 horas
O tempo decorrido entre a realização do exame de ECG e o exame de raio-X será medido em minutos.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da localização correta da ponta do PICC
Prazo: 2 horas
A taxa de sucesso da localização correta da ponta do PICC será determinada usando a navegação de ECG contra o uso de radiografia de tórax e expressa como distância em centímetros do ponto alvo.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Ostrava

Investigadores

  • Investigador principal: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Número de outro subsídio/financiamento: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Czech Republic)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores. Os dados podem ser fornecidos mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Verificação de ECG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever