Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení PICC s intrakavitární EKG navigací

8. září 2023 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Zavedení PICC s použitím navigace IC EKG k potvrzení umístění hrotu PICC v porovnání s rentgenem hrudníku

Subjekty studie, které jsou indikovány k periferně zaváděnému centrálnímu (PICC) katetru, podstoupí tento výkon pod kontrolou EKG, správná poloha hrotu PICC katetru bude následně ověřena rentgenovým zobrazením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty studie, které jsou indikovány k zavedení PICC katetru, podstoupí tento výkon pod kontrolou elektrokardiografie (EKG), správná poloha hrotu PICC katetru bude následně ověřena rentgenovým zobrazením.

Provedení této studie by nám mělo umožnit vidět proveditelnost použití navigace EKG v reálném čase, její přesnost ve srovnání s metodou RTG hrudníku. ´ Druhým cílem je eliminovat RTG hrudníku jako zastaralou metodu. Rovněž budou posouzeny výhody a nevýhody obou metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro zřízení dlouhodobého žilního vstupu
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • onkologických pacientů
  • nepodepsání formuláře informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění PICC katetru
Studijní subjekty, u kterých je indikováno umístění PICC katétru
Jiný: Ověření EKG
Správné umístění hrotu PICC katetru bude ověřeno pomocí EKG.
Jiný: Rentgenové ověření
Správné umístění hrotu PICC katetru bude ověřeno pomocí rentgenového zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový interval mezi EKG a RTG
Časové okno: 2 hodiny
Doba, která uplynula mezi provedením EKG vyšetření a rentgenovým vyšetřením, bude měřena v minutách.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost správného umístění hrotu PICC
Časové okno: 2 hodiny
Úspěšnost správného umístění hrotu PICC bude stanovena pomocí navigace EKG proti použití rentgenového snímku hrudníku a vyjádřena jako vzdálenost v centimetrech od cílového bodu.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, Czech Republic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům. Údaje mohou být poskytnuty na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ověření EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit