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Insertion du PICC avec navigation ECG intracavitaire

8 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital Ostrava

Insertion du PICC avec l'utilisation de la navigation IC ECG pour confirmer l'emplacement de l'embout du PICC Comparer à la radiographie pulmonaire

Les sujets de l'étude qui sont indiqués pour le placement du cathéter central à insertion périphérique (PICC) subiront cette procédure sous le contrôle de l'ECG, la position correcte de la pointe du cathéter PICC sera ensuite vérifiée par imagerie aux rayons X.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets de l'étude qui sont indiqués pour le placement du cathéter PICC subiront cette procédure sous le contrôle de l'électrocardiographie (ECG), la position correcte de la pointe du cathéter PICC sera ensuite vérifiée par imagerie aux rayons X.

La réalisation de cette étude devrait nous permettre de voir la faisabilité de l'utilisation de la navigation ECG en temps réel, sa précision par rapport à la méthode de la radiographie pulmonaire. ´ Le deuxième objectif est d'éliminer la radiographie pulmonaire en tant que méthode obsolète. Les avantages et les inconvénients des deux méthodes seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
        • University Hospital Ostrava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • indication pour établir un accès veineux à long terme
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • patients oncologiques
  • ne pas signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement du cathéter PICC
Sujets d'étude chez qui le placement du cathéter PICC est indiqué
Autre: Vérification ECG
Le positionnement correct de la pointe du cathéter PICC sera vérifié à l'aide d'un ECG.
Autre: Vérification aux rayons X
Le positionnement correct de la pointe du cathéter PICC sera vérifié à l'aide de l'imagerie par rayons X.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de temps entre l'ECG et la radiographie
Délai: 2 heures
Le temps écoulé entre la réalisation de l'examen ECG et l'examen radiographique sera mesuré en minutes.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'emplacement correct de la pointe PICC
Délai: 2 heures
Le taux de réussite de l'emplacement correct de la pointe PICC sera déterminé à l'aide de la navigation ECG par rapport à l'utilisation de la radiographie pulmonaire, et exprimé en distance en centimètres du point cible.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Ostrava

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Autre subvention/numéro de financement: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs. Les données peuvent être fournies sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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