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강내 심전도 항법으로 PICC 삽입

2023년 9월 8일 업데이트: University Hospital Ostrava

흉부 X선과 비교하여 PICC 끝 위치를 확인하기 위해 IC ECG 탐색을 사용하여 PICC 삽입

말초 삽입 중심(PICC) 카테터 배치가 지시된 연구 피험자는 ECG의 제어 하에 이 절차를 거치게 되며, PICC 카테터 팁의 올바른 위치는 이후에 X선 영상으로 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PICC 카테터 배치가 지시된 연구 피험자는 심전도(ECG) 제어 하에 이 절차를 거치게 되며, PICC 카테터 팁의 올바른 위치는 이후에 X선 영상으로 확인됩니다.

이 연구를 수행하면 실시간 ECG 탐색의 타당성, 흉부 X선 방법과 비교하여 정확도를 확인할 수 있습니다. ´ 두 번째 목표는 구태의연한 흉부 X-ray를 없애는 것이고, 또한 두 방법의 장단점을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장기 정맥 접근 확립을 위한 표시
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 종양 환자
  • 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PICC 카테터 배치
PICC 카테터의 배치가 표시된 연구 대상자
다른: 심전도 확인
PICC 카테터 팁의 올바른 위치는 ECG를 사용하여 확인됩니다.
다른: 엑스레이 검증
PICC 카테터 팁의 올바른 위치는 X선 영상을 사용하여 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECG와 X선 사이의 시간 간격
기간: 2시간
ECG 검사 수행과 X선 검사 사이의 경과 시간은 분 단위로 측정됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 PICC 팁 위치의 성공률
기간: 2시간
올바른 PICC 팁 위치의 성공률은 흉부 X-레이 사용에 대한 ECG 탐색을 사용하여 결정되며 목표 지점으로부터 센티미터 단위의 거리로 표시됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health, Czech Republic)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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