Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengen van PICC met intracavitaire ECG-navigatie

8 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

PICC-insertie met behulp van IC ECG-navigatie om de locatie van de PICC-tip te bevestigen Vergelijk met röntgenfoto's van de borst

De proefpersonen die geïndiceerd zijn voor periferaal ingebrachte centrale (PICC) katheterplaatsing zullen deze procedure ondergaan onder ECG-controle, de juiste positie van de PICC-kathetertip zal vervolgens worden geverifieerd met röntgenfoto's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen die geïndiceerd zijn voor plaatsing van de PICC-katheter zullen deze procedure ondergaan onder controle van elektrocardiografie (ECG), de juiste positie van de PICC-kathetertip zal vervolgens worden geverifieerd met röntgenfoto's.

Het uitvoeren van deze studie zou ons in staat moeten stellen om de haalbaarheid te zien van het gebruik van real-time ECG-navigatie, waarbij de nauwkeurigheid vergelijkbaar is met de thoraxröntgenmethode. ´ Het tweede doel is om thoraxfoto's als verouderde methode uit te bannen. Ook zullen de voor- en nadelen van beide methoden worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor het tot stand brengen van langdurige veneuze toegang
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • oncologische patiënten
  • het niet-ondertekenen van het toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing van de PICC-katheter
Proefpersonen bij wie plaatsing van de PICC-katheter is geïndiceerd
Ander: ECG-verificatie
De juiste positionering van de PICC-kathetertip wordt gecontroleerd met behulp van ECG.
Ander: X-ray verificatie
De juiste positionering van de PICC-kathetertip wordt geverifieerd met behulp van röntgenbeelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsinterval tussen ECG en röntgenfoto
Tijdsspanne: Twee uur
De tijd die verstrijkt tussen het uitvoeren van het ECG-onderzoek en het röntgenonderzoek wordt gemeten in minuten.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van correcte PICC-tiplocatie
Tijdsspanne: Twee uur
Het slagingspercentage van de juiste locatie van de PICC-tip wordt bepaald met behulp van ECG-navigatie tegen het gebruik van röntgenfoto's van de borst, en wordt uitgedrukt als de afstand in centimeters vanaf het doelpunt.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. De gegevens kunnen op verzoek worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren