Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsættelse af PICC med intrakavitær EKG-navigation

8. september 2023 opdateret af: University Hospital Ostrava

PICC-indsættelse med brug af IC EKG-navigation for at bekræfte PICC-spidsplaceringen Sammenlign med røntgen af ​​thorax

De forsøgspersoner, der er indiceret til placering af perifert indsat central (PICC) kateter, vil gennemgå denne procedure under kontrol af EKG, den korrekte position af PICC kateterspidsen vil efterfølgende blive verificeret røntgenbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forsøgspersoner, der er indiceret til PICC-kateterplacering, vil gennemgå denne procedure under kontrol af elektrokardiografi (EKG), den korrekte position af PICC-kateterspidsen vil efterfølgende blive verificeret røntgenbilleddannelse.

Gennemførelsen af ​​denne undersøgelse skulle give os mulighed for at se gennemførligheden af ​​at bruge EKG-navigation i realtid, dens nøjagtighed sammenlignet med røntgenmetoden. ´ Det andet mål er at eliminere røntgen af ​​thorax som en forældet metode. Også fordele og ulemper ved begge metoder vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for etablering af langtidsvenøs adgang
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • onkologiske patienter
  • ikke at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PICC kateter placering
Undersøgelsespersoner, hvor placering af PICC-kateteret er indiceret
Andet: EKG verifikation
Den korrekte placering af PICC-kateterspidsen vil blive verificeret ved hjælp af EKG.
Andet: Røntgen verifikation
Den korrekte placering af PICC-kateterspidsen vil blive verificeret ved hjælp af røntgenbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval mellem EKG og røntgen
Tidsramme: 2 timer
Den tid, der går mellem udførelsen af ​​EKG-undersøgelsen og røntgenundersøgelsen, vil blive målt i minutter.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for korrekt PICC-spidsplacering
Tidsramme: 2 timer
Succesraten for korrekt PICC-spidsplacering vil blive bestemt ved hjælp af EKG-navigation mod brug af røntgen af ​​thorax og udtrykt som afstand i centimeter fra målpunktet.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere. Data kan udleveres efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EKG verifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner