插入带有腔内心电图导航的 PICC
2023年9月8日 更新者：University Hospital Ostrava
PICC 插入使用 IC ECG 导航确认 PICC 尖端位置与胸部 X 射线比较
被指示进行外周插入中央 (PICC) 导管放置的研究对象将在 ECG 的控制下进行此过程，随后将通过 X 射线成像验证 PICC 导管尖端的正确位置。
研究概览
详细说明
被指示进行 PICC 导管放置的研究对象将在心电图 (ECG) 的控制下进行此过程，随后将通过 X 射线成像验证 PICC 导管尖端的正确位置。
进行这项研究应该让我们看到使用实时心电图导航的可行性，其准确性与胸部 X 光方法相比。 ´ 第二个目标是消除作为过时方法的胸部 X 光检查，还将评估这两种方法的优缺点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- University Hospital Ostrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 建立长期静脉通路的指征
- 18岁及以上
排除标准：
- 肿瘤患者
- 不签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PICC导管放置
需要放置 PICC 导管的研究对象
|
将使用 ECG 验证 PICC 导管尖端的正确定位。
PICC 导管尖端的正确定位将使用 X 射线成像进行验证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图和 X 光片之间的时间间隔
大体时间：2小时
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执行心电图检查和 X 光检查之间的时间将以分钟为单位计算。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确 PICC 尖端位置的成功率
大体时间：2小时
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正确 PICC 尖端定位的成功率将使用 ECG 导航与使用胸部 X 光来确定，并表示为距目标点的距离（以厘米为单位）。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iveta Constantine, Bc.,MSc.、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pittiruti M, La Greca A, Scoppettuolo G. The electrocardiographic method for positioning the tip of central venous catheters. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):280-91. doi: 10.5301/JVA.2011.8381.
- Bidgood C. Improving the patient experience with real-time PICC placement confirmation. Br J Nurs. 2016 May 26-Jun 8;25(10):539-43. doi: 10.12968/bjon.2016.25.10.539.
- Johnston AJ, Holder A, Bishop SM, See TC, Streater CT. Evaluation of the Sherlock 3CG Tip Confirmation System on peripherally inserted central catheter malposition rates. Anaesthesia. 2014 Dec;69(12):1322-30. doi: 10.1111/anae.12785. Epub 2014 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月19日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PICC-07-ECG_Navigation
- 07/ RVO- FNOs/ 2020 (其他赠款/资助编号：University Hospital Ostrava)
- MH CZ - DRO - FNOs/2020 (其他赠款/资助编号：Ministry of Health, Czech Republic)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
数据可应要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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