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Insertion von PICC mit intrakavitärer EKG-Navigation

8. September 2023 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

PICC-Einführung unter Verwendung der IC-EKG-Navigation zur Bestätigung der Position der PICC-Spitze Vergleich mit Röntgenaufnahme des Brustkorbs

Die Studienteilnehmer, die für die Platzierung eines peripher eingeführten zentralen Katheters (PICC) indiziert sind, werden diesem Verfahren unter EKG-Kontrolle unterzogen, die korrekte Position der PICC-Katheterspitze wird anschließend durch Röntgenbildgebung überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer, die für die Platzierung eines PICC-Katheters indiziert sind, werden diesem Verfahren unter der Kontrolle einer Elektrokardiographie (EKG) unterzogen, die korrekte Position der PICC-Katheterspitze wird anschließend durch eine Röntgenbildgebung überprüft.

Die Durchführung dieser Studie sollte es uns ermöglichen, die Machbarkeit der Verwendung von Echtzeit-EKG-Navigation und ihre Genauigkeit im Vergleich zur Bruströntgenmethode zu sehen. ´ Das zweite Ziel ist die Eliminierung des Thorax-Röntgens als obsolete Methode. Außerdem werden die Vor- und Nachteile beider Methoden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Anlage eines langfristigen venösen Zugangs
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • onkologische Patienten
  • Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platzierung des PICC-Katheters
Studienteilnehmer, bei denen die Platzierung des PICC-Katheters indiziert ist
Sonstiges: EKG-Verifizierung
Die korrekte Positionierung der PICC-Katheterspitze wird mittels EKG überprüft.
Sonstiges: Überprüfung durch Röntgen
Die korrekte Positionierung der PICC-Katheterspitze wird mittels Röntgenbildgebung überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall zwischen EKG und Röntgen
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Zeit, die zwischen der Durchführung der EKG-Untersuchung und der Röntgenuntersuchung vergangen ist, wird in Minuten gemessen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der korrekten PICC-Spitzenlokalisierung
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Erfolgsrate der korrekten PICC-Spitzenlokalisierung wird unter Verwendung von EKG-Navigation im Vergleich zur Verwendung von Thorax-Röntgenaufnahmen bestimmt und als Entfernung in Zentimetern vom Zielpunkt ausgedrückt.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Ermittler

  • Hauptermittler: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Die Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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