- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444479
Wprowadzenie PICC z nawigacją wewnątrzjamową EKG
Wprowadzanie PICC za pomocą nawigacji IC EKG w celu potwierdzenia lokalizacji końcówki PICC Porównaj z RTG klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani, którzy są wskazani do założenia cewnika PICC, zostaną poddani temu zabiegowi pod kontrolą elektrokardiografii (EKG), poprawność położenia końcówki cewnika PICC będzie następnie weryfikowana na zdjęciu rentgenowskim.
Przeprowadzenie tego badania powinno pozwolić nam zobaczyć możliwość wykorzystania nawigacji EKG w czasie rzeczywistym, jej dokładność w porównaniu z metodą RTG klatki piersiowej. ´ Drugim celem jest wyeliminowanie prześwietlenia klatki piersiowej jako przestarzałej metody. Ocenione zostaną również zalety i wady obu metod.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiří Hynčica
- Numer telefonu: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Petr Vávra, Ass.Prof.,MD,PhD
- Numer telefonu: 2544 0042059737
- E-mail: petr.vavra@fno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do założenia długoterminowego dostępu żylnego
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów onkologicznych
- niepodpisanie formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Umieszczenie cewnika PICC
Osoby badane, u których wskazane jest umieszczenie cewnika PICC
|
Prawidłowe położenie końcówki cewnika PICC zostanie zweryfikowane za pomocą EKG.
Prawidłowe położenie końcówki cewnika PICC zostanie zweryfikowane za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odstęp czasowy między EKG a zdjęciem rentgenowskim
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas, jaki upłynął między wykonaniem badania EKG a badaniem rentgenowskim, będzie mierzony w minutach.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik powodzenia prawidłowej lokalizacji końcówki PICC
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Współczynnik powodzenia prawidłowej lokalizacji końcówki PICC zostanie określony za pomocą nawigacji EKG w porównaniu z użyciem zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i wyrażony jako odległość w centymetrach od punktu docelowego.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pittiruti M, La Greca A, Scoppettuolo G. The electrocardiographic method for positioning the tip of central venous catheters. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):280-91. doi: 10.5301/JVA.2011.8381.
- Bidgood C. Improving the patient experience with real-time PICC placement confirmation. Br J Nurs. 2016 May 26-Jun 8;25(10):539-43. doi: 10.12968/bjon.2016.25.10.539.
- Johnston AJ, Holder A, Bishop SM, See TC, Streater CT. Evaluation of the Sherlock 3CG Tip Confirmation System on peripherally inserted central catheter malposition rates. Anaesthesia. 2014 Dec;69(12):1322-30. doi: 10.1111/anae.12785. Epub 2014 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PICC-07-ECG_Navigation
- 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Ostrava)
- MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, Czech Republic)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Weryfikacja EKG
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionkówSzwecja
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry Latran... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Pierwotne stwardnienie boczne | Zespół postpoliomyelitis | Choroba neuronu ruchowego, stwardnienie zanikowe boczne | Choroba neuronu ruchowego Postępujący zanik mięśni kręgosłupaIrlandia
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchZakończonyChoroba ParkinsonaChiny