Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie PICC z nawigacją wewnątrzjamową EKG

8 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Wprowadzanie PICC za pomocą nawigacji IC EKG w celu potwierdzenia lokalizacji końcówki PICC Porównaj z RTG klatki piersiowej

Osoby badane, u których wskazane jest wprowadzenie cewnika centralnego obwodowo (PICC), zostaną poddane temu zabiegowi pod kontrolą EKG, a następnie poprawność położenia końcówki cewnika PICC zostanie zweryfikowana na zdjęciu rentgenowskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani, którzy są wskazani do założenia cewnika PICC, zostaną poddani temu zabiegowi pod kontrolą elektrokardiografii (EKG), poprawność położenia końcówki cewnika PICC będzie następnie weryfikowana na zdjęciu rentgenowskim.

Przeprowadzenie tego badania powinno pozwolić nam zobaczyć możliwość wykorzystania nawigacji EKG w czasie rzeczywistym, jej dokładność w porównaniu z metodą RTG klatki piersiowej. ´ Drugim celem jest wyeliminowanie prześwietlenia klatki piersiowej jako przestarzałej metody. Ocenione zostaną również zalety i wady obu metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do założenia długoterminowego dostępu żylnego
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów onkologicznych
  • niepodpisanie formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umieszczenie cewnika PICC
Osoby badane, u których wskazane jest umieszczenie cewnika PICC
Inny: Weryfikacja EKG
Prawidłowe położenie końcówki cewnika PICC zostanie zweryfikowane za pomocą EKG.
Inny: Weryfikacja rentgenowska
Prawidłowe położenie końcówki cewnika PICC zostanie zweryfikowane za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasowy między EKG a zdjęciem rentgenowskim
Ramy czasowe: 2 godziny
Czas, jaki upłynął między wykonaniem badania EKG a badaniem rentgenowskim, będzie mierzony w minutach.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia prawidłowej lokalizacji końcówki PICC
Ramy czasowe: 2 godziny
Współczynnik powodzenia prawidłowej lokalizacji końcówki PICC zostanie określony za pomocą nawigacji EKG w porównaniu z użyciem zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i wyrażony jako odległość w centymetrach od punktu docelowego.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Iveta Constantine, Bc.,MSc., University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, Czech Republic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Weryfikacja EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj