子供のアトピー性皮膚炎の管理のための光線療法と水道水のイオン導入。
2021年6月8日 更新者：Olfat Ibrahim Ali、Cairo University
子供のアトピー性皮膚炎の管理のための光線療法対水道水イオン導入、無作為化臨床試験。
この研究は、子供のアトピー性皮膚炎の治療における光線療法「ソラレンとUVA」バスプバの効果を水道水イオントフォレシスと比較するために実施されました.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Banha University Hospital の皮膚科から 60 人の子供が選ばれました。
患者は無作為に (グループ A) に割り当てられました。
光線療法を週 3 回のセッションで 8 週間行い、従来の治療に加えて治療を行います。
これは、ジプロピオン酸ベタメタゾン 0.05% ジプロレンを 1 日 2 回、8 週間服用することです。
(グループ B): 20 人の子供 グループ B の患者は、8 週間、水道水イオントフォレシスで治療されます。週 3 セッション: 強度は、患者の耐性に応じて 20 分間増加されました。
プラス伝統的な医療。
(グループ-C) 対照群は、ジプロピオン酸ベタメタゾン 0.05% の「ジプロレン」クリームである従来の治療法のみで治療され、1 日 2 回、8 週間超音波検査による皮膚の厚さと患者志向の湿疹測定 (POEM) が測定されます。そして8週間の治療後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Banhā、エジプト
- Banha University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9歳から16歳までの年齢。
- 6ヶ月以上持続する発汗異常および乾性タイプのADに苦しんでいる
- 経口または局所コルチコステロイドを含む従来のタイプの治療オプションは、効果がないことが証明されました.
除外基準:
- 紫外線に対する不耐性歴。
- 治療する部位の皮膚悪性腫瘍。
- 治療部位の急性感染。
- 小児は、過去 6 か月間、治療する領域で放射線療法を受けました。
- 小児は、治療前 14 日以内に局所的にコルチコステロイド療法を受けたか、または過去 4 週間以内に全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制薬を受けました。
- 循環器および感覚障害、糖尿病の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線療法「PUVA」＋伝統医療
患者は、ソラレン「メラジニン」カプセルの成分を含む水を含むお風呂に20分間浸し、その後UVA装置で週3回、8週間にわたって照射されました。
これは、ジプロピオン酸ベタメタゾン 0.05% ジプロレンを 1 日 2 回、8 週間服用することです。
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患者の手は、ソラレン「メラデニン カプセル」を含む 10 リットルの水に 20 分間浸した後、UVA 装置で照射されます。
クリームの薄いフィルムを患部に 1 日 2 回塗布します。
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実験的：水道水イオン導入＋伝統医療
水道水イオントフォレシスを週に 3 回、10 分間与えた。チクチク感の発生に導かれて、直流レベルがゆっくりと上昇した。
最大レベルは 30mA でした。
プラス伝統的な医療。
これは、ジプロピオン酸ベタメタゾン 0.05% ジプロレンを 1 日 2 回、8 週間服用することです。
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クリームの薄いフィルムを患部に 1 日 2 回塗布します。
水道水イオントフォレシスを週に 3 回、10 分間行った。
チクチクする感覚の発生に導かれて、直流レベルがゆっくりと上昇した。
最大レベルは 30 mA でした。
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アクティブコンパレータ：伝統医療
伝統的な医療。
これは、ジプロピオン酸ベタメタゾン 0.05% ジプロレンを 1 日 2 回、8 週間服用することです。
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クリームの薄いフィルムを患部に 1 日 2 回塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様向け湿疹対策「POEM」
時間枠：8週間の治療
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湿疹の重症度は、幼い子供たちに両親の助けを借りてアンケートに記入するように依頼することによって推定されました.
回答できないと思われる質問は空白のままにするよう求められました。
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8週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の厚み「超音波検査」
時間枠：8週間の治療
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皮膚の厚さの評価は、超音波検査 7.5 MHz を使用して行われました。
超音波画像診断装置を使用して、患部の皮膚の厚さを測定しました
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8週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月21日
試験登録日
最初に提出
2020年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月20日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは公開から 6 か月後に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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