Valohoito vs. vesijohtoveden iontoforeesi lasten atooppisen ihottuman hoitoon.
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Valohoito vs. vesijohtoveden iontoforeesi lasten atooppisen ihotulehduksen hoitoon, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa verrataan valoterapian" psoraleenin ja UVA" kylpypuvan vaikutusta vesijohtoveden iontoforeesiin lasten atooppisen dermatiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lasta valittiin Banhan yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti (A-ryhmä): - 20 lasta Potilaat, iältään 6-16 vuotta.
hoidetaan valoterapialla, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan plus perinteinen lääkehoito.
joka on beetametasonidipropionaatti 0,05 % "diproleeni 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
(Ryhmä B): 20 lasta Ryhmän B potilaita hoidetaan vesijohtoveden iontoforeesilla 8 viikon ajan, 3 hoitokertaa/viikko: intensiteettiä lisättiin potilaan sietokyvyn mukaan 20 minuutin ajan.
Lisäksi perinteinen lääketiede.
(Ryhmä -C) kontrolliryhmää hoidetaan vain perinteisellä lääketieteellisellä hoidolla, joka on betametasonidipropionaatti 0,05 % "diproleeni" voide, kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Ihon paksuus mitataan ultraäänellä ja potilassuuntautunut ekseemamittaus (POEM) ennen ja 8 viikon hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Banha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9-16 vuotta.
- Kärsivät dyshidroottisesta AD:sta sekä yli 6 kuukautta kestäneistä kuivista tyypeistä
- Perinteiset hoitovaihtoehdot, mukaan lukien oraaliset tai paikalliset kortikosteroidit, osoittautuivat tehottomiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- UV-säteilyn intoleranssihistoria.
- Ihon pahanlaatuisuus hoidettavalla alueella.
- Akuutti infektio hoidetulla alueella.
- Lapset ovat saaneet sädehoitoa hoidettavalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lapset saivat paikallisesti kortikosteroidihoitoa 14 päivän aikana ennen hoitoa tai systeemisiä kortikosteroideja tai mitä tahansa immunosuppressiivisia lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana.
- Verenkierto- ja aistihäiriöt ja diabetes mellitusta sairastavat lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valohoito "PUVA" +perinteinen lääketieteellinen hoito
potilas pitää kätensä kylvyssä, joka sisältää psoralen "meladiniini" -kapselin 20 minuutin ajan, minkä jälkeen säteilytetään UVA-laitteella 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan sekä perinteinen lääkehoito.
joka on beetametasonidipropionaatti 0,05 % "diproleeni 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
Potilaan kädet säteilytetään UVA-laitteessa liotuksen jälkeen 20 minuuttia 10 litrassa vettä, joka sisältää psoraleenia "meladeniinikapseli".
ohut kerros voidetta levitetään vaurioituneille alueille 2 kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Hanaveden iontoforeesi + Perinteinen lääketieteellinen hoito
Hanaveden iontoforeesi annettiin 3 kertaa viikossa 10 minuutin ajan Tasavirtatasoa nostettiin hitaasti pistelyn ilmaantumisen ohjaamana.
Maksimitaso oli 30mA.
Lisäksi perinteinen lääketiede.
joka on beetametasonidipropionaatti 0,05 % "diproleeni 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
ohut kerros voidetta levitetään vaurioituneille alueille 2 kertaa päivässä.
Hanaveden iontoforeesi annettiin 3 kertaa viikossa 10 minuutin ajan.
Tasavirtatasoa nostettiin hitaasti kihelmöinnin ohjaamana.
Maksimitaso oli 30 mA.
|
|
Active Comparator: perinteinen lääketieteellinen hoito
Perinteinen lääketieteellinen hoito.
joka on beetametasonidipropionaatti 0,05 % "diproleeni 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
ohut kerros voidetta levitetään vaurioituneille alueille 2 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöinen ekseemamitta "RUNO"
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
Ekseeman vakavuus arvioitiin pyytämällä pieniä lapsia täyttämään kysely vanhempiensa avulla.
Heitä pyydettiin jättämään tyhjäksi kaikki kysymykset, joihin et voi vastata.
|
8 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon paksuus "ultraääni"
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
Ihon paksuuden arviointi tehtiin ultraäänellä 7,5 MHz.
Ultraäänikuvausjärjestelmää käytettiin mittaamaan ihon paksuutta vaurioituneesta kohdasta
|
8 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
- Betametasonivaleraatti
- Betametasoni-17,21-dipropionaatti
- Betametasonibentsoaatti
- Betametasoninatriumfosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat