소아 아토피 피부염 관리를 위한 광열요법 대 수돗물 이온도입법.
2021년 6월 8일 업데이트: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
소아 아토피 피부염 관리를 위한 광열요법 대 수돗물 이온도입법, 무작위 임상시험.
본 연구는 소아의 아토피성 피부염 치료에서 광선요법 "psoralen + UVA" 목욕 푸바와 수돗물 이온영동 요법의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
반하대학교병원 피부과에서 60명의 아동을 선발하였다.
환자를 (그룹-A)에 무작위로 할당하였다:- 6-16세 사이의 20명의 어린이 환자.
8주 동안 주당 3회 광선 요법과 전통적 치료를 병행합니다.
베타메타손 디프로피오네이트 0.05%" 디프롤렌을 1일 2회 8주간 투여합니다.
(그룹 B): 어린이 20명 그룹 B의 환자는 수돗물 이온영동 요법을 8주 동안 3회/주: 환자의 내성에 따라 강도를 증가시켜 20분 동안 치료하였다.
게다가 전통적인 의학 치료.
(그룹 -C) 대조군은 베타메타손 디프로피오네이트 0.05% "디프롤렌" 크림인 전통적인 의학적 치료만을 8주 동안 하루에 두 번 치료하기 전에 초음파 및 환자 지향 습진 측정(POEM)으로 피부 두께를 측정합니다. 그리고 8주 치료 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banhā, 이집트
- Banha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 16세 사이의 나이.
- 6개월 이상 지속되는 건성형 뿐만 아니라 이한증성 알츠하이머병을 앓는 자
- 경구 또는 국소 코르티코스테로이드를 포함한 전통적인 유형의 치료 옵션은 효과가 없는 것으로 판명되었습니다.
제외 기준:
- 자외선에 대한 편협한 역사.
- 치료할 부위의 피부 악성종양.
- 치료 부위의 급성 감염.
- 아이들은 지난 6개월 동안 치료할 지역에서 방사선 치료를 받았습니다.
- 소아는 치료 전 14일 이내에 국소 코르티코스테로이드 요법을 받았거나 지난 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 받았습니다.
- 순환기 및 감각 장애 및 당뇨병이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선 요법 "PUVA" +전통적인 치료n
환자는 솔라렌 "멜라디닌" 캡슐이 포함된 물이 담긴 욕조에 손을 20분 동안 담근 다음 8주 동안 주당 3회 동안 UVA 장치에 방사선을 조사했습니다. 추가로 전통적인 의료 치료를 받았습니다.
베타메타손 디프로피오네이트 0.05%" 디프롤렌을 1일 2회 8주간 투여합니다.
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소랄렌 "멜라데닌 캡슐"이 함유된 10리터의 물에 20분 동안 담근 후 환자의 손을 UVA 장치에서 조사합니다.
크림의 얇은 막이 영향을 받는 부위에 하루 2번 도포됩니다.
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실험적: 수돗물 이온영동 + 전통의학
수돗물 이온영동법은 매주 3회 10분 동안 시행하였다. 따끔거림의 발생에 따라 직류 수준을 서서히 증가시켰다.
최대 레벨은 30mA였습니다.
게다가 전통적인 의학 치료.
베타메타손 디프로피오네이트 0.05%" 디프롤렌을 1일 2회 8주간 투여합니다.
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크림의 얇은 막이 영향을 받는 부위에 하루 2번 도포됩니다.
수돗물 이온영동법은 매주 3회 10분 동안 시행하였다.
따끔 거림의 발생에 따라 직류 수준이 천천히 증가했습니다.
최대 레벨은 30mA였습니다.
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활성 비교기: 전통 의학
전통적인 의료.
베타메타손 디프로피오네이트 0.05%" 디프롤렌을 1일 2회 8주간 투여합니다.
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크림의 얇은 막이 영향을 받는 부위에 하루 2번 도포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심의 습진 대책"POEM"
기간: 치료 8주
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습진의 중증도는 어린 아이들에게 부모의 도움을 받아 설문지를 작성하도록 요청하여 추정했습니다.
답변할 수 없다고 생각되는 질문은 비워두라는 요청을 받았습니다.
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치료 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부의 두께 "초음파"
기간: 치료 8주
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피부 두께의 평가는 초음파 7.5MHz를 사용하여 수행되었습니다.
초음파 영상 시스템을 사용하여 영향을 받은 부위의 피부 두께를 측정했습니다.
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치료 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 게시 6개월 후 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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