Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fototerapie versus iontoforéza z vodovodní vody pro léčbu atopické dermatitidy u dětí.

8. června 2021 aktualizováno: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Fototerapie versus iontoforéza vody z vodovodu pro léčbu atopické dermatitidy u dětí, Randomizovaná klinická studie.

tato studie je provedena s cílem porovnat účinek fototerapie "psoralen plus UVA" koupel puva s iontoforézou z vodovodní vody při léčbě atopické dermatitidy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z kožního oddělení Fakultní nemocnice Banha bylo vybráno 60 dětí. Pacienti byli náhodně rozděleni do (skupina-A):- 20 dětí Pacienti ve věku 6-16 let. být léčen fototerapií, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů plus tradiční lékařské ošetření. což je betamethasondipropionát 0,05% diprolen 2krát denně po dobu 8 týdnů. (Skupina B): 20 dětí Pacienti ve skupině B jsou léčeni iontoforézou vody z vodovodu po dobu 8 týdnů, 3 sezení/týden: intenzita byla zvýšena podle tolerance pacienta, po dobu 20 minut. Plus tradiční lékařské ošetření. (Skupina -C) kontrolní skupina bude léčena pouze tradiční léčbou, kterou je betamethasondipropionát 0,05% „diprolen“ krém, dvakrát denně po dobu 8 týdnů Před měřením tloušťky kůže ultrasonografií a měřením ekzému orientovaného na pacienta (POEM) a po 8 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Banha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 9 do 16 let.
  • Trpící AD dyshidrotických i suchých typů trvající déle než 6 měsíců
  • Tradiční typy léčebných možností, včetně perorálních nebo lokálních kortikosteroidů, se ukázaly jako neúčinné.

Kritéria vyloučení:

  • Historie nesnášenlivosti UV záření.
  • Malignita kůže v oblasti, která má být léčena.
  • Akutní infekce v ošetřované oblasti.
  • Děti podstoupily radioterapii v oblasti, která má být léčena, během posledních 6 měsíců.
  • Děti dostávaly lokálně kortikosteroidy během 14 dnů před léčbou nebo systémové kortikosteroidy nebo jakákoli imunosupresiva během posledních 4 týdnů.
  • Poruchy krevního oběhu a smyslů a děti s diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fototerapie "PUVA" + tradiční lékařské ošetření
pacient si namočil ruce do vany s vodou s konstitucí psoralenové "meladininové" kapsle na 20 minut a poté ozařoval na UVA přístroji 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů plus tradiční lékařské ošetření. což je betamethasondipropionát 0,05% diprolen 2krát denně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Ultra Violet A Device.+ Lokální lékařské ošetření
Ruce pacienta jsou ozářeny v UVA přístroji po namočení na 20 minut do 10 litrů vody obsahující psoralen "meladeninovou kapsli".
Lék: Lokální léčba (betamethasondipropionát 0,05% "diprolen")
Na postižená místa se nanáší tenký film krému 2x denně.
Experimentální: Iontoforéza s vodou z vodovodu + tradiční lékařské ošetření
Iontoforéza z vodovodní vody byla podávána 3krát týdně po dobu 10 minut Hladina stejnosměrného proudu se pomalu zvyšovala, řízeno výskytem pocitů brnění. Maximální úroveň byla 30 mA. Plus tradiční lékařské ošetření. což je betamethasondipropionát 0,05% diprolen 2krát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: Lokální léčba (betamethasondipropionát 0,05% "diprolen")
Na postižená místa se nanáší tenký film krému 2x denně.
Přístroj: Přístroj na iontoforézu + Lokální lékařské ošetření
Iontoforéza z vodovodní vody byla podávána 3krát týdně po dobu 10 minut. Úroveň stejnosměrného proudu se pomalu zvyšovala, řízeno výskytem pocitů brnění. Maximální úroveň byla 30 mA.
Aktivní komparátor: tradiční lékařské ošetření
Tradiční lékařské ošetření. což je betamethasondipropionát 0,05% diprolen 2krát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: Lokální léčba (betamethasondipropionát 0,05% "diprolen")
Na postižená místa se nanáší tenký film krému 2x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientsky orientované měření ekzému" POEM"
Časové okno: 8 týdnů léčby
Závažnost ekzému byla odhadnuta tak, že malé děti byly požádány o vyplnění dotazníku s pomocí rodičů. Byli požádáni, aby ponechali prázdné otázky, na které si myslíte, že nedokážete odpovědět.
8 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kůže "Ultrasonografie"
Časové okno: 8 týdnů léčby
Stanovení tloušťky kůže bylo provedeno pomocí ultrasonografie 7,5 MHz. Ultrazvukový zobrazovací systém byl použit k měření tloušťky kůže v postiženém místě
8 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny po 6 měsících od zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit