Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fototerapi versus postevandsiontoforese til behandling af atopisk dermatitis hos børn.

8. juni 2021 opdateret af: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Fototerapi versus postevand-iontoforese til behandling af atopisk dermatitis hos børn, randomiseret klinisk forsøg.

denne undersøgelse er udført for at sammenligne effekten af ​​fototerapi" psoralen plus UVA " bad puva til postevand iontoforese i behandlingen af ​​atopisk dermatitis hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres børn blev udvalgt fra afdelingen for dermatologi, Banha Universitetshospital. Patienterne blev tilfældigt fordelt til (Gruppe-A):- 20 børn Patienter i alderen 6-16 år. behandles med fototerapi, i 3 sessioner om ugen i 8 uger Plus den traditionelle medicinske behandling. som er betamethason dipropionat 0,05% " diprolen 2 gange om dagen i 8 uger. (Gruppe B): 20 børn Patienter i gruppe-B behandles med postevand iontoforese, i 8 uger, 3 sessioner/uge: intensiteten blev øget i henhold til patientens tolerance, i 20 minutter. Plus den traditionelle medicinske behandling. (Gruppe -C) vil kontrolgruppen kun behandles med den traditionelle medicinske behandling som er betamethasondipropionat 0,05% "diprolene" creme, to gange dagligt i 8 uger Hudtykkelse ved ultralyd og Patient Oriented Eczema Measure(POEM) måles før og efter 8 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten
        • Banha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 9 og 16 år.
  • Lider af AD af dyshidrotiske såvel som tørre typer af mere end 6 måneders varighed
  • Traditionelle typer behandlingsmuligheder, herunder orale eller topiske kortikosteroider, viste sig at være ineffektive.

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerancehistorie over for UV-stråling.
  • Malignitet i huden i det område, der skal behandles.
  • Akut infektion i det behandlede område.
  • Børn modtog strålebehandling i området for at blive behandlet i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Børn fik topisk kortikosteroidbehandling inden for 14 dage før behandling eller systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 4 uger.
  • Kredsløbs- og sensoriske lidelser og børn med diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fototerapi "PUVA" +traditionel medicinsk behandlingn
patienten sok hænderne i et bad indeholdende vand med sammensætningen af ​​psoralen "meladinin" kapsel i 20 minutter og derefter bestrålet ved UVA-enheden i 3 sessioner om ugen i 8 uger Plus den traditionelle medicinske behandling. som er betamethason dipropionat 0,05% " diprolen 2 gange om dagen i 8 uger.
Enhed: Ultra Violet A Device.+ Aktuel medicinsk behandling
Patientens hænder bestråles i UVA-apparatet efter iblødsætning i 20 minutter i 10 liter vand indeholdende psoralen "meladeninkapsel".
Medicin: Topisk medicinsk behandling (Betamethasondipropionat 0,05% "diprolen")
en tynd film af cremen påføres de berørte områder 2 gange om dagen.
Eksperimentel: Postevand Iontoforese + Traditionel medicinsk behandling
Postevand-iontoforese blev givet 3 gange ugentligt i 10 min. Jævnstrømsniveauet blev langsomt øget, styret af forekomsten af ​​prikkende fornemmelser. Det maksimale niveau var 30mA. Plus den traditionelle medicinske behandling. som er betamethason dipropionat 0,05% " diprolen 2 gange om dagen i 8 uger.
Medicin: Topisk medicinsk behandling (Betamethasondipropionat 0,05% "diprolen")
en tynd film af cremen påføres de berørte områder 2 gange om dagen.
Enhed: Iontoforeseapparat + Topisk medicinsk behandling
Postevand-iontoforese blev givet 3 gange ugentligt i 10 min. Jævnstrømsniveauet blev langsomt øget, styret af forekomsten af ​​prikkende fornemmelser. Det maksimale niveau var 30 mA.
Aktiv komparator: traditionel medicinsk behandling
Traditionel medicinsk behandling. som er betamethason dipropionat 0,05% " diprolen 2 gange om dagen i 8 uger.
Medicin: Topisk medicinsk behandling (Betamethasondipropionat 0,05% "diprolen")
en tynd film af cremen påføres de berørte områder 2 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientorienteret eksemmål"DIGT"
Tidsramme: 8 ugers behandling
Eksemets sværhedsgrad blev vurderet ved at bede små børn om at udfylde spørgeskemaet med hjælp fra deres forældre. De blev bedt om at lade ethvert spørgsmål stå tomt, som du ikke føler dig i stand til at besvare.
8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af huden "Ultrasonografi"
Tidsramme: 8 ugers behandling
Vurdering af hudtykkelsen blev udført ved hjælp af ultralydsografi 7,5 MHz. Ultralydsbilleddannelsessystemet blev brugt til at måle tykkelsen af ​​huden på det berørte sted
8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter 6 måneders offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner