Фототерапия по сравнению с ионтофорезом водопроводной воды для лечения атопического дерматита у детей.
8 июня 2021 г. обновлено: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Фототерапия по сравнению с ионтофорезом водопроводной воды для лечения атопического дерматита у детей, рандомизированное клиническое исследование.
Это исследование проводится для сравнения эффекта фототерапии «псорален плюс УФА» в ванне пува с ионтофорезом водопроводной воды при лечении атопического дерматита у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят детей были отобраны из отделения дерматологии Университетской больницы Банха.
Пациенты были рандомизированы в (Группа-А): - 20 детей. Пациенты в возрасте от 6 до 16 лет.
лечиться фототерапией, по 3 сеанса в неделю в течение 8 недель плюс традиционное лечение.
который представляет собой бетаметазона дипропионат 0,05% «дипролен» 2 раза в день в течение 8 недель.
(Группа В): 20 детей. Пациенты в группе В получали ионофорез с водопроводной водой в течение 8 недель, 3 сеанса в неделю: интенсивность увеличивалась в зависимости от переносимости пациента, в течение 20 минут.
Плюс традиционное лечение.
(Группа -C) контрольная группа будет подвергаться только традиционному медицинскому лечению, которое представляет собой крем бетаметазона дипропионата 0,05% «дипролен», два раза в день в течение 8 недель. и через 8 недель лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- Banha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9 до 16 лет.
- Страдающие АД как дисгидротического, так и сухого типа длительностью более 6 мес.
- Традиционные варианты лечения, включая пероральные или местные кортикостероиды, оказались неэффективными.
Критерий исключения:
- История непереносимости УФ-излучения.
- Злокачественное новообразование кожи в области, подлежащей лечению.
- Острая инфекция в обработанной области.
- Дети получали лучевую терапию в области лечения в течение последних 6 месяцев.
- Дети получали кортикостероидную терапию местно в течение 14 дней до лечения или системные кортикостероиды или любые иммунодепрессанты в течение последних 4 недель.
- Нарушения кровообращения и чувствительности у детей с сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фототерапия "ПУВА" + народное лечение
пациент погружает руки в ванну, содержащую воду с составом псораленовой "меладининовой" капсулы, на 20 минут, затем облучает прибором УФА 3 сеанса в неделю в течение 8 недель Плюс традиционное медикаментозное лечение.
который представляет собой бетаметазона дипропионат 0,05% «дипролен» 2 раза в день в течение 8 недель.
|
Руки больного облучают в УФА-аппарате после замачивания в течение 20 минут в 10 литрах воды, содержащей псорален «меладениновую капсулу».
тонкий слой крема наносят на пораженные участки 2 раза в день.
|
|
Экспериментальный: Ионофорез водопроводной воды + народное лечение
Ионофорез с водопроводной водой проводили 3 раза в неделю по 10 мин. Уровень постоянного тока медленно повышали, ориентируясь на возникновение ощущения покалывания.
Максимальный уровень был 30 мА.
Плюс традиционное лечение.
который представляет собой бетаметазона дипропионат 0,05% «дипролен» 2 раза в день в течение 8 недель.
|
тонкий слой крема наносят на пораженные участки 2 раза в день.
Ионофорез с водопроводной водой проводили 3 раза в неделю по 10 мин.
Уровень постоянного тока медленно повышали, ориентируясь на возникновение ощущения покалывания.
Максимальный уровень составлял 30 мА.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Традиционное медицинское лечение.
который представляет собой бетаметазона дипропионат 0,05% «дипролен» 2 раза в день в течение 8 недель.
|
тонкий слой крема наносят на пораженные участки 2 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ориентированная на пациента мера экземы "POEM"
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Тяжесть экземы оценивали, попросив маленьких детей заполнить анкету с помощью родителей.
Их попросили оставить пустыми любые вопросы, на которые вы не можете ответить.
|
8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кожи "УЗИ"
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Оценка толщины кожи проводилась с помощью УЗИ 7,5 МГц.
Система ультразвуковой визуализации использовалась для измерения толщины кожи на пораженном участке.
|
8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Бетаметазон
- Бетаметазона валерат
- Бетаметазон-17,21-дипропионат
- Бетаметазона бензоат
- Бетаметазона натрия фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 2776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут переданы через 6 месяцев после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .