光疗与自来水离子导入治疗儿童特应性皮炎。
2021年6月8日 更新者：Olfat Ibrahim Ali、Cairo University
光疗与自来水离子导入治疗儿童特应性皮炎的随机临床试验。
本研究旨在比较光疗“补骨脂素加UVA”沐浴puva与自来水离子导入治疗儿童特应性皮炎的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
60 名儿童选自 Banha 大学医院皮肤科。
患者被随机分配到（A 组）：- 20 名儿童患者，年龄在 6-16 岁之间。
接受光疗，每周 3 次，持续 8 周 加上传统药物治疗。
这是倍他米松双丙酸酯 0.05%" diprolene 每天 2 次，持续 8 周。
（B 组）：B 组的 20 名儿童患者接受自来水离子导入治疗，持续 8 周，每周 3 次：强度根据患者的耐受性增加，持续 20 分钟。
加上传统的医疗。
(组-C) 对照组将仅接受传统药物治疗，即双丙酸倍他米松 0.05%“二普林”乳膏，每天两次，持续 8 周并在治疗 8 周后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banhā、埃及
- Banha University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 至 16 岁之间。
- 患有 AD 的多汗症以及持续时间超过 6 个月的干燥类型
- 传统类型的治疗选择，包括口服或局部皮质类固醇，被证明是无效的。
排除标准：
- 对紫外线辐射的不耐受史。
- 待治疗区域的皮肤恶性肿瘤。
- 治疗区域的急性感染。
- 儿童在过去 6 个月内接受了待治疗区域的放射治疗。
- 儿童在治疗前 14 天内局部接受皮质类固醇治疗，或在过去 4 周内接受全身性皮质类固醇或任何免疫抑制药物治疗。
- 循环系统和感觉障碍以及患有糖尿病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光疗“PUVA”+传统医疗n
患者将双手浸泡在含有补骨脂素“meladinine”胶囊的水浴中 20 分钟，然后在 UVA 设备上照射 3 次，每周 3 次，持续 8 周 加上传统药物治疗。
这是倍他米松双丙酸酯 0.05%" diprolene 每天 2 次，持续 8 周。
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将患者的手浸入 10 升含有补骨脂素“meladenine 胶囊”的水中 20 分钟后，在 UVA 装置中进行照射。
每天 2 次，将乳膏薄膜涂抹在受影响的区域。
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实验性的：自来水离子导入+传统医疗
自来水离子导入每周 3 次，每次 10 分钟。直流电水平缓慢增加，以出现刺痛感为指导。
最大水平为 30mA。
加上传统的医疗。
这是倍他米松双丙酸酯 0.05%" diprolene 每天 2 次，持续 8 周。
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每天 2 次，将乳膏薄膜涂抹在受影响的区域。
自来水离子导入每周 3 次，每次 10 分钟。
在出现刺痛感的指导下，直流电水平缓慢增加。
最大电平为 30 mA。
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有源比较器：传统医疗
传统医疗。
这是倍他米松双丙酸酯 0.05%" diprolene 每天 2 次，持续 8 周。
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每天 2 次，将乳膏薄膜涂抹在受影响的区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以患者为导向的湿疹措施“POEM”
大体时间：8周的治疗
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湿疹的严重程度是通过让幼儿在父母的帮助下完成问卷来估计的。
他们被要求将您觉得无法回答的任何问题留空。
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8周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤厚度“超声检查”
大体时间：8周的治疗
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使用超声检查 7.5 MHz 评估皮肤厚度。
超声波成像系统用于测量受影响部位的皮肤厚度
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8周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月21日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2776
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在发布 6 个月后共享。
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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