Fototerapia versus iontoforese com água da torneira para tratamento da dermatite atópica em crianças.
8 de junho de 2021 atualizado por: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Fototerapia versus iontoforese com água da torneira para tratamento de dermatite atópica em crianças, ensaio clínico randomizado.
este estudo é conduzido para comparar o efeito da fototerapia" psoraleno mais UVA "banho de puva com iontoforese em água corrente no tratamento da dermatite atópica em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sessenta crianças foram selecionadas no serviço de dermatologia do Hospital Universitário Banha.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em (Grupo- A):- 20 crianças Pacientes, com idade entre 6-16 anos.
ser tratado com Fototerapia, durante 3 sessões por semana durante 8 semanas Mais o tratamento médico tradicional.
que é o dipropionato de betametasona 0,05% "diprolene por 2 vezes ao dia durante 8 semanas.
(Grupo B): 20 crianças Os pacientes do Grupo-B são tratados com iontoforese em água corrente, por 8 semanas, 3 sessões/semana: a intensidade foi aumentada de acordo com a tolerância do paciente, por 20 minutos.
Além do tratamento médico tradicional.
(Grupo -C) o grupo controle será tratado apenas com o tratamento médico tradicional que é o creme de dipropionato de betametasona 0,05% "diprolene", duas vezes ao dia durante 8 semanas A espessura da pele por ultrassonografia e a Medição de Eczema Orientada pelo Paciente (POEM) são medidas antes e após 8 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Banha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 9 a 16 anos.
- Sofrendo de DA de tipos disidróticos e secos com mais de 6 meses de duração
- Os tipos tradicionais de opções de tratamento, incluindo corticosteroides orais ou tópicos, mostraram-se ineficazes.
Critério de exclusão:
- História de intolerância à radiação UV.
- Malignidade da pele na área a ser tratada.
- Infecção aguda na área tratada.
- As crianças receberam radioterapia na área a ser tratada durante os últimos 6 meses.
- As crianças receberam corticoterapia tópica 14 dias antes do tratamento, ou corticosteróides sistêmicos ou quaisquer drogas imunossupressoras nas últimas 4 semanas.
- Distúrbios circulatórios e sensoriais e crianças com diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fototerapia "PUVA" +tratamento médico tradicionaln
paciente enfiar as mãos em um banho contendo água com a constituição da cápsula de psoraleno "meladinine" por 20 minutos e depois irradiar no aparelho de UVA por 3 sessões por semana durante 8 semanas Mais o tratamento médico tradicional.
que é o dipropionato de betametasona 0,05% "diprolene por 2 vezes ao dia durante 8 semanas.
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As mãos do paciente são irradiadas no dispositivo UVA após imersão por 20 minutos em 10 litros de água contendo psoraleno "cápsula de meladenina".
uma fina película do creme está sendo aplicada nas áreas afetadas 2 vezes ao dia.
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Experimental: Iontoforese com água da torneira + tratamento médico tradicional
A iontoforese com água da torneira foi administrada 3 vezes por semana durante 10 min. O nível de corrente contínua foi aumentado lentamente, guiado pela ocorrência de sensações de formigamento.
O nível máximo foi de 30mA.
Além do tratamento médico tradicional.
que é o dipropionato de betametasona 0,05% "diprolene por 2 vezes ao dia durante 8 semanas.
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uma fina película do creme está sendo aplicada nas áreas afetadas 2 vezes ao dia.
A iontoforese com água da torneira foi dada 3 vezes por semana durante 10 min.
O nível de corrente contínua foi aumentado lentamente, guiado pela ocorrência de sensações de formigamento.
O nível máximo foi de 30 mA.
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Comparador Ativo: tratamento médico tradicional
Tratamento médico tradicional.
que é o dipropionato de betametasona 0,05% "diprolene por 2 vezes ao dia durante 8 semanas.
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uma fina película do creme está sendo aplicada nas áreas afetadas 2 vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Eczema Orientada para o Paciente" POEM"
Prazo: 8 semanas de tratamento
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A gravidade do eczema foi estimada pedindo às crianças que preenchessem o questionário com a ajuda dos pais.
Eles foram solicitados a deixar em branco quaisquer perguntas que você se sinta incapaz de responder.
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8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da pele " Ultrassonografia"
Prazo: 8 semanas de tratamento
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A avaliação da espessura da pele foi feita pela ultrassonografia de 7,5 MHz.
O sistema de ultrassom foi usado para medir a espessura da pele no local afetado
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8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Betametasona
- Valerato de Betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de Betametasona
- Betametasona fosfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 2776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados após 6 meses da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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