Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototerapia kontra jonoforeza wody wodociągowej w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci.

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Fototerapia kontra jonoforeza wody z kranu w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci, randomizowane badanie kliniczne.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu fototerapii „psoralen plus UVA” do kąpieli puva z jonoforezą wody wodociągowej w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano sześćdziesięcioro dzieci z oddziału dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego Banha. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do (Grupa A): - 20 dzieci Pacjenci w wieku od 6 do 16 lat. być leczony fototerapią przez 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni plus tradycyjne leczenie medyczne. czyli dipropionian betametazonu 0,05% "diprolen" 2 razy dziennie przez 8 tygodni. (Grupa B): 20 dzieci Pacjenci z Grupy B poddawani są jonoforezie wody wodociągowej przez 8 tygodni, 3 sesje/tydzień: intensywność zwiększano zgodnie z tolerancją pacjenta, przez 20 minut. Plus tradycyjna medycyna. (Grupa -C) grupa kontrolna będzie leczona wyłącznie tradycyjnym leczeniem, jakim jest dipropionian betametazonu 0,05% w kremie „diprolenowym”, dwa razy dziennie przez 8 tygodni. i po 8 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banhā, Egipt
        • Banha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 9 do 16 lat.
  • Cierpiących na AZS typu dyshidrotycznego i suchego trwającego dłużej niż 6 miesięcy
  • Tradycyjne rodzaje opcji leczenia, w tym doustne lub miejscowe kortykosteroidy, okazały się nieskuteczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nietolerancji na promieniowanie UV.
  • Nowotwór skóry w obszarze, który ma być leczony.
  • Ostra infekcja w leczonym obszarze.
  • Dzieci otrzymywały radioterapię w okolicy przeznaczonej do leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Dzieci otrzymywały kortykosteroidy stosowane miejscowo w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lub kortykosteroidy ogólnoustrojowe lub jakiekolwiek leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Zaburzenia krążenia i czucia a dzieci z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fototerapia "PUVA" +tradycyjne leczenie medycznen
pacjent wkłada ręce do kąpieli zawierającej wodę z dodatkiem psoralenu w kapsułce „meladyniny” na 20 minut, następnie naświetla aparatem UVA 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni plus tradycyjne leczenie medyczne. czyli dipropionian betametazonu 0,05% "diprolen" 2 razy dziennie przez 8 tygodni.
Urządzenie: Urządzenie ultrafioletowe A.+ Miejscowe leczenie medyczne
Ręce pacjenta naświetla się w urządzeniu UVA po namoczeniu przez 20 minut w 10 litrach wody zawierającej psoralen "meladenin capsule".
Lek: Miejscowe leczenie medyczne (dipropionian betametazonu 0,05% „diprolen”)
cienką warstwę kremu nakłada się na dotknięte obszary 2 razy dziennie.
Eksperymentalny: Jonoforeza Wody Z kranu + Tradycyjna kuracja medyczna
Jonoforezę wody wodociągowej stosowano 3 razy w tygodniu przez 10 min. Poziom prądu stałego powoli zwiększano, kierując się występowaniem uczucia mrowienia. Maksymalny poziom wynosił 30mA. Plus tradycyjna medycyna. czyli dipropionian betametazonu 0,05% "diprolen" 2 razy dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Miejscowe leczenie medyczne (dipropionian betametazonu 0,05% „diprolen”)
cienką warstwę kremu nakłada się na dotknięte obszary 2 razy dziennie.
Urządzenie: Urządzenie do jonoforezy + Leczenie miejscowe
Jonoforezę wody wodociągowej stosowano 3 razy w tygodniu przez 10 min. Poziom prądu stałego był powoli zwiększany, kierując się występowaniem uczucia mrowienia. Maksymalny poziom wynosił 30 mA.
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie medyczne
Tradycyjne leczenie medyczne. czyli dipropionian betametazonu 0,05% "diprolen" 2 razy dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Miejscowe leczenie medyczne (dipropionian betametazonu 0,05% „diprolen”)
cienką warstwę kremu nakłada się na dotknięte obszary 2 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zorientowany na pacjenta środek na wyprysk „POEM”
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
Nasilenie wyprysku oceniano, prosząc małe dzieci o wypełnienie kwestionariusza z pomocą rodziców. Poproszono ich o pozostawienie pustych pytań, na które nie jesteś w stanie odpowiedzieć.
8 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość skóry „Ultrasonografia”
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
Ocenę grubości skóry wykonano za pomocą ultrasonografii 7,5 MHz. System obrazowania ultrasonograficznego wykorzystano do pomiaru grubości skóry w miejscu dotkniętym chorobą
8 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po 6 miesiącach od publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj