Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fototherapie versus kraanwateriontoforese voor de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen.

8 juni 2021 bijgewerkt door: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Fototherapie versus kraanwateriontoforese voor de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen, gerandomiseerde klinische studie.

dit onderzoek is uitgevoerd om het effect van fototherapie "psoraleen plus UVA" badpuva te vergelijken met iontoforese van kraanwater bij de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig kinderen werden geselecteerd van de afdeling dermatologie van het Banha University Hospital. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan (Groep-A): - 20 kinderen Patiënten in de leeftijd tussen 6-16 jaar oud. worden behandeld met Fototherapie, gedurende 3 sessies per week gedurende 8 weken Plus de traditionele medische behandeling. dat is het betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen voor 2 keer per dag gedurende 8 weken. (Groep B): 20 kinderen Patiënten, in Groep-B worden behandeld met kraanwateriontoforese, gedurende 8 weken, 3 sessies/week: de intensiteit werd verhoogd volgens de tolerantie van de patiënt, gedurende 20 minuten. Plus de traditionele medische behandeling. (Groep -C) de controlegroep wordt alleen behandeld met de traditionele medische behandeling, namelijk de betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen" -crème, twee keer per dag gedurende 8 weken Huiddikte door echografie en patiëntgerichte eczeemmeting (POEM) worden vooraf gemeten en na 8 weken behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Banha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 9 en 16 jaar.
  • Lijdend aan AD van dyshidrotische en droge vormen van meer dan 6 maanden
  • Traditionele soorten behandelingsopties, waaronder orale of lokale corticosteroïden, bleken niet effectief.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van intolerantie voor UV-straling.
  • Huidmaligniteit in het te behandelen gebied.
  • Acute infectie in het behandelde gebied.
  • Kinderen kregen de afgelopen 6 maanden radiotherapie in het te behandelen gebied.
  • Kinderen kregen topische corticosteroïdtherapie binnen 14 dagen vóór de behandeling, of systemische corticosteroïden of immunosuppressiva in de afgelopen 4 weken.
  • Bloedsomloop- en sensorische stoornissen en kinderen met diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fototherapie "PUVA" +traditionele medische behandelingn
patiënt sok zijn handen in een bad met water met de constitutie van psoraleen "meladinine" capsule gedurende 20 minuten, daarna bestraald met het UVA-apparaat gedurende 3 sessies per week gedurende 8 weken Plus de traditionele medische behandeling. dat is het betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen voor 2 keer per dag gedurende 8 weken.
Apparaat: Ultra Violet A-apparaat. + Actuele medische behandeling
Handen van de patiënt worden bestraald in het UVA-apparaat na 20 minuten weken in 10 liter water dat psoraleen "meladenine capsule" bevat.
Geneesmiddel: Topische medische behandeling (Betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen")
dunne film van de crème wordt aangebracht op de aangetaste gebieden gedurende 2 keer per dag.
Experimenteel: Kraanwater Iontoforese + Traditionele medische behandeling
Kraanwater-iontoforese werd 3 keer per week gedurende 10 minuten gegeven. Het gelijkstroomniveau werd langzaam verhoogd, geleid door het optreden van tintelingen. Het maximale niveau was 30mA. Plus de traditionele medische behandeling. dat is het betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen voor 2 keer per dag gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: Topische medische behandeling (Betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen")
dunne film van de crème wordt aangebracht op de aangetaste gebieden gedurende 2 keer per dag.
Apparaat: Iontoforese-apparaat + Topische medische behandeling
Kraanwater-iontoforese werd 3 keer per week gedurende 10 minuten gegeven. Het gelijkstroomniveau werd langzaam verhoogd, geleid door het optreden van tintelingen. Het maximale niveau was 30 mA.
Actieve vergelijker: traditionele medische behandeling
Traditionele medische behandeling. dat is het betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen voor 2 keer per dag gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: Topische medische behandeling (Betamethasondipropionaat 0,05% "diproleen")
dunne film van de crème wordt aangebracht op de aangetaste gebieden gedurende 2 keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte eczeemmeting"GEDICHT"
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
De ernst van eczeem werd geschat door jonge kinderen te vragen de vragenlijst in te vullen met de hulp van hun ouders. Er werd hen gevraagd om vragen open te laten die u niet kunt beantwoorden.
8 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de huid " Echografie"
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
Beoordeling van de huiddikte werd gedaan met behulp van de echografie 7,5 MHz. Het ultrasone beeldvormingssysteem werd gebruikt om de dikte van de huid op de aangetaste plaats te meten
8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden na 6 maanden na publicatie gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren