中国人妊婦コホート研究(子孫追跡調査)
目的:中国の1~3歳児の成長・発達状況を調査し、乳児の成長に影響を与える要因を調査・分析する。 母親の健康状態も同時に調査される。
方法と分析: これは多施設の前向きコホート研究です。 参加者は全員、以前に実施した多施設前向きコホート研究である中国妊婦コホート研究(CPWCS)の参加者でした。 簡単に言うと、2017年7月25日から2018年11月26日までの妊娠第1期(在胎週数5~13週)の妊婦が対象となった。 関連情報は、一般情報、環境曝露評価、身体活動評価、食事と栄養の評価、うつ病の評価、睡眠の質の評価、および経済的負担の評価を含む、電子自己記入式アンケートによって収集されました。 その後、客観的な医療情報、産科および新生児の転帰が病院情報システム (HIS) を通じて収集されました。
母親と乳児の健康状態をさらに評価するために、中国の5つの異なる省の5つの病院からのCPWCSの参加者1000人以上を含む、新たな多施設前向きコホート研究が実施される予定である。 電子自己記入式アンケート調査と臨床検査方法を通じて、乳児の摂食、睡眠、排便、口腔の健康、早期発育、一般的なアレルギー疾患に関する情報が収集されます。 また、睡眠、食事、不安、身体活動、口腔の健康など、母親の現在の健康習慣や状態も評価します。 データ分析にはSAS統計ソフトウェアが使用されます。
この研究の倫理と普及の許可は、中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学から得られました。 倫理承認は、中国北京の北京連合医科大学基礎医学学部科学研究部門の倫理審査委員会から得ました。 結果は査読付き雑誌に掲載されるか、学会発表を通じて広められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhao Jian, Doctor
- 電話番号:86+15645120652
- メール:15645120652@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CPWCSに参加し、以前のコホートに含まれていた妊婦であった。
- CPWCS のベースライン、妊娠第 1 期、分娩結果、および新生児結果データは完全でした。
- CPWCS における生きた誕生とシングルトン。
- CPWCSで生まれた子供と一緒にCPWCS-OFに積極的に参加します。
- アンケートに回答できる。
- 研究地域の居住者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- CPWCS に含まれていない科目。
- CPWCS のベースライン、妊娠第 1 期、分娩結果、新生児結果のいずれかにおけるデータが不完全である。
- CPWCSにおける妊娠転帰は単胎ではなかった(中絶、死産、双子、多胎)。
- 研究地域にもはや居住していない。
- 子供が亡くなった。
- 母親は現在精神的な問題を抱えており、研究にうまく協力できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
このコホート研究では 1 つのグループのみを設定しました。
母親とその子の習慣や健康状態を追跡調査し、観察します。
参加者は変数に応じて複数のグループに分けられます(例:
年齢、身体活動、食事パターン、睡眠の質)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳幼児の食事状況
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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母親はこれらの質問を報告します。
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の睡眠状態
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の排便状況
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の口腔発達
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の早期発達
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の口腔ケアに関する母親の知識
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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乳児の身体的健康(喘息、アレルギー、自閉症)
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親の身体活動
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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母親の食事パターン
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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母親の生活習慣(喫煙、睡眠)
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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母親の不安状態
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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お母さんのお口の健康
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PUMCPublicHealth
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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