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中国人妊婦コホート研究(子孫追跡調査)

2020年6月20日 更新者:Yu Jiang、Peking Union Medical College

目的:中国の1~3歳児の成長・発達状況を調査し、乳児の成長に影響を与える要因を調査・分析する。 母親の健康状態も同時に調査される。

方法と分析: これは多施設の前向きコホート研究です。 参加者は全員、以前に実施した多施設前向きコホート研究である中国妊婦コホート研究(CPWCS)の参加者でした。 簡単に言うと、2017年7月25日から2018年11月26日までの妊娠第1期(在胎週数5~13週)の妊婦が対象となった。 関連情報は、一般情報、環境曝露評価、身体活動評価、食事と栄養の評価、うつ病の評価、睡眠の質の評価、および経済的負担の評価を含む、電子自己記入式アンケートによって収集されました。 その後、客観的な医療情報、産科および新生児の転帰が病院情報システム (HIS) を通じて収集されました。

母親と乳児の健康状態をさらに評価するために、中国の5つの異なる省の5つの病院からのCPWCSの参加者1000人以上を含む、新たな多施設前向きコホート研究が実施される予定である。 電子自己記入式アンケート調査と臨床検査方法を通じて、乳児の摂食、睡眠、排便、口腔の健康、早期発育、一般的なアレルギー疾患に関する情報が収集されます。 また、睡眠、食事、不安、身体活動、口腔の健康など、母親の現在の健康習慣や状態も評価します。 データ分析にはSAS統計ソフトウェアが使用されます。

この研究の倫理と普及の許可は、中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学から得られました。 倫理承認は、中国北京の北京連合医科大学基礎医学学部科学研究部門の倫理審査委員会から得ました。 結果は査読付き雑誌に掲載されるか、学会発表を通じて広められます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1978

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • School of Public Health, Peking Union Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国妊婦コホート研究 (CPWCS) では、2017 年 7 月 25 日から 2018 年 11 月 26 日まで、妊娠第 1 期の定期出生前診断中に 9,000 人以上の妊婦が募集されました。 中国の5つの異なる省の5つの病院は、一定の活動基盤があり、良好な協力関係があり、CPWCSの妊婦の高い追跡率を備えており、中国妊婦コホート研究-子孫追跡調査(CPWCS)の新しいコホートの研究施設として選択されました。 -の)。 これら 5 つの病院から、ベースライン情報、妊娠第 1 期のアンケート、分娩転帰、新生児転帰データが完了し、生児出産および単胎出産を経験した母親が含まれていました。 包含基準および除外基準に従って、乳児を連れた母親 1978 名が研究対象として選択された。

説明

包含基準:

  1. CPWCSに参加し、以前のコホートに含まれていた妊婦であった。
  2. CPWCS のベースライン、妊娠第 1 期、分娩結果、および新生児結果データは完全でした。
  3. CPWCS における生きた誕生とシングルトン。
  4. CPWCSで生まれた子供と一緒にCPWCS-OFに積極的に参加します。
  5. アンケートに回答できる。
  6. 研究地域の居住者。
  7. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  1. CPWCS に含まれていない科目。
  2. CPWCS のベースライン、妊娠第 1 期、分娩結果、新生児結果のいずれかにおけるデータが不完全である。
  3. CPWCSにおける妊娠転帰は単胎ではなかった(中絶、死産、双子、多胎)。
  4. 研究地域にもはや居住していない。
  5. 子供が亡くなった。
  6. 母親は現在精神的な問題を抱えており、研究にうまく協力できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コホート
このコホート研究では 1 つのグループのみを設定しました。 母親とその子の習慣や健康状態を追跡調査し、観察します。 参加者は変数に応じて複数のグループに分けられます(例: 年齢、身体活動、食事パターン、睡眠の質)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳幼児の食事状況
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
母親はこれらの質問を報告します。
2020.8.1~2020.12.1
乳児の睡眠状態
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
乳児の排便状況
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
乳児の口腔発達
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
乳児の早期発達
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
乳児の口腔ケアに関する母親の知識
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
乳児の身体的健康(喘息、アレルギー、自閉症)
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母親の身体活動
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
母親の食事パターン
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
母親の生活習慣(喫煙、睡眠)
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
母親の不安状態
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
お母さんのお口の健康
時間枠:2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月20日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月20日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PUMCPublicHealth

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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