Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie Chinese zwangere vrouwen (follow-up van nakomelingen)

20 juni 2020 bijgewerkt door: Yu Jiang, Peking Union Medical College

Doel: de groei- en ontwikkelingsstatus van kinderen van 1 ~ 3 jaar oud in China onderzoeken en de beïnvloedende factoren van de groei van baby's onderzoeken en analyseren. Tegelijkertijd zou ook de gezondheidstoestand van moeder worden onderzocht.

Methoden en analyse: Dit is een multicenter prospectieve cohortstudie. De deelnemers waren allemaal afkomstig uit de Chinese Zwangere Vrouwen Cohortstudie (CPWCS), een multicenter prospectieve cohortstudie die we eerder hebben uitgevoerd. In eenvoudige bewoordingen werden zwangere vrouwen tijdens het eerste trimester (zwangerschapsduur van 5 tot 13 weken) opgenomen van 25 juli 2017 tot 26 november 2018. Gerelateerde informatie werd verzameld door middel van een elektronische, zelf in te vullen vragenlijst, waaronder algemene informatie, beoordeling van de blootstelling aan het milieu, beoordeling van fysieke activiteit, beoordeling van voeding en voeding, beoordeling van depressie, beoordeling van de slaapkwaliteit en beoordeling van de economische last. Vervolgens werden objectieve medische informatie, verloskundige en neonatale uitkomsten verzameld via het ziekenhuisinformatiesysteem (ZIS).

Om de gezondheidstoestand van moeders en baby's verder te beoordelen, zal een nieuwe multicenter prospectieve cohortstudie worden uitgevoerd, met meer dan 1000 deelnemers aan de CPWCS uit 5 ziekenhuizen uit 5 verschillende provincies in China. Via de elektronische, zelf ingevulde vragenlijstonderzoeken en laboratoriumtestmethoden wordt informatie verzameld over de voeding, slaap, ontlasting, mondgezondheid, vroege ontwikkeling en veel voorkomende allergische aandoeningen van baby's. En we zullen ook de huidige gezondheidsgewoonten en -status van moeders beoordelen, zoals slapen, voeding, angst, lichamelijke activiteit en mondgezondheid. SAS statistische software zal worden gebruikt voor data-analyse.

Ethiek en verspreiding Toestemming voor de studie werd verkregen van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen en Peking Union Medical College. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Ethics Review Committee van Department of Scientific Research, School of Basic Medicine, Peking Union Medical College, Beijing, China. De resultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften of verspreid via conferentiepresentaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1978

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • School of Public Health, Peking Union Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de Chinese Zwangere Vrouwen Cohort Studie (CPWCS) werden tussen 25 juli 2017 en 26 november 2018 meer dan 9000 zwangere vrouwen gerekruteerd tijdens hun routinematige prenatale controle in het eerste trimester. Vijf ziekenhuizen uit 5 verschillende provincies in China met een bepaalde werkingsbasis, goede samenwerking en een hoog follow-uppercentage van zwangere vrouwen in de CPWCS werden geselecteerd als onderzoekslocaties voor het nieuwe cohort van de Chinese Zwangere Vrouwen Cohort Studie-Offspring Follow-up (CPWCS -VAN). Van deze 5 ziekenhuizen werden moeders met de baseline-informatie, de vragenlijst voor het eerste trimester, de resultaten van de bevalling en de gegevens over de neonatale resultaten ingevuld, en die een levendgeborene en eenling hadden gekregen. Volgens de in- en exclusiecriteria werden 1978 moeders met hun baby's geselecteerd als onderzoeksobjecten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnamen aan de CPWCS en waren zwangere vrouwen opgenomen in het vorige cohort;
  2. de basislijn, eerste trimester, bevallingsuitkomsten en neonatale uitkomstengegevens in de CPWCS waren volledig;
  3. levendgeborenen en singletons in het CPWCS;
  4. deelnemen aan de CPWCS-OF met een kind dat vrijwillig in de CPWCS is geboren;
  5. in staat zijn om de vragenlijst in te vullen;
  6. woonachtig in het studiegebied;
  7. ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. onderwerpen die niet zijn opgenomen in de CPWCS;
  2. onvolledige gegevens in baseline, eerste trimester, bevallingsuitkomsten en neonatale uitkomsten in de CPWCS;
  3. zwangerschapsuitkomsten in de CPWCS waren niet eenling (abortus, doodgeboorte, tweelingen, meerlinggeboorten);
  4. niet meer woonachtig in het studiegebied;
  5. het kind is overleden;
  6. de moeder heeft momenteel psychische problemen en kan niet goed meewerken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
Deze cohortstudie stelde slechts één groep samen. De gewoonten en gezondheidstoestand van moeders en hun kroost zullen worden opgevolgd en geobserveerd. De deelnemers worden verdeeld in meer dan één groep volgens de variabelen (bijv. leeftijd, lichamelijke activiteit, voedingspatroon, slaapkwaliteit.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voedingssituatie van zuigelingen en jonge kinderen
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
De moeder zal deze vragen rapporteren.
2020.8.1-2020.12.1
De slaapomstandigheden van baby's
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
De ontlastingssituatie van zuigelingen
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
De orale ontwikkeling van zuigelingen
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
Vroege ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
De kennis van de moeder over mondzorg voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
Fysieke gezondheid van zuigelingen (astma, allergieën, autisme)
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit van moeders
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
Voedingspatronen van moeders
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
Levensstijl van moeders (roken, slapen)
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
De angsttoestand van moeders
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1
De mondgezondheid van moeders
Tijdsspanne: 2020.8.1-2020.12.1
2020.8.1-2020.12.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCPublicHealth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren