Étude de cohorte de femmes enceintes chinoises (suivi de la progéniture)

Étude de cohorte de femmes enceintes chinoises (suivi de la progéniture)

Sponsors

Commanditaire principal: Peking Union Medical College

La source Peking Union Medical College
Bref résumé

Objectif: étudier l'état de croissance et de développement des enfants de 1 à 3 ans Chine, et d'explorer et d'analyser les facteurs influençant la croissance des nourrissons. La santé de la mère le statut serait également examiné simultanément.

Méthodes et analyse: Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique. Les participants étaient tous de la Chinese Pregnant Women Cohort Study (CPWCS), qui est une étude prospective multicentrique étude de cohorte que nous avons menée auparavant. En termes simples, les femmes enceintes au cours du premier trimestre (Âge gestationnel de 5 à 13 semaines) ont été inclus du 25 juillet 2017 au 26 novembre 2018. les informations ont été collectées par questionnaire électronique auto-administré, y compris informations, évaluation de l'exposition environnementale, évaluation de l'activité physique, évaluation nutritionnelle, évaluation de la dépression, évaluation de la qualité du sommeil et du fardeau économique évaluation. Par la suite, des informations médicales objectives, des résultats obstétriques et néonatals ont été collectées via le système d'information hospitalier (HIS).

Pour mieux évaluer l'état de santé des mères et des nourrissons, une nouvelle prospective multicentrique étude de cohorte, incluant plus de 1000 participants au CPWCS de 5 hôpitaux sur 5 différentes provinces de Chine, seront menées. Grâce à l'auto-administration électronique enquêtes par questionnaire et méthodes de test de laboratoire, informations sur l'alimentation des nourrissons, dormir, déféquer, santé bucco-dentaire, développement précoce et maladies allergiques courantes seront collectées. Et nous évaluerons également les habitudes et l'état de santé actuels des mères, tels que sommeil, alimentation, anxiété, activité physique et santé bucco-dentaire. Le logiciel statistique SAS sera utilisé pour l'analyse des données.

L'éthique et la diffusion L'autorisation pour l'étude a été obtenue de l'Académie chinoise de Sciences médicales et Collège médical de l'Union de Pékin. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen éthique du Département de la recherche scientifique, École de médecine de base, Peking Union Medical College, Pékin, Chine. Les résultats seront publiés dans une revue par les pairs revues ou diffusées lors de conférences.

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début 1 août 2020
Date d'achèvement 1 décembre 2020
Date d'achèvement principale 1 octobre 2020
Type d'étude Observationnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Infants' and young children's feeding situation 2020.8.1-2020.12.1
Conditions de sommeil des nourrissons 2020.8.1-2020.12.1
Situation de défécation des nourrissons 2020.8.1-2020.12.1
Développement oral du nourrisson 2020.8.1-2020.12.1
Développement précoce des nourrissons 2020.8.1-2020.12.1
Les connaissances de la mère sur les soins bucco-dentaires du nourrisson 2020.8.1-2020.12.1
Santé physique des nourrissons (asthme, allergies, autisme) 2020.8.1-2020.12.1
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Mothers' physical activity 2020.8.1-2020.12.1
Les habitudes alimentaires des mères 2020.8.1-2020.12.1
Mode de vie des mères (fumer, dormir) 2020.8.1-2020.12.1
L'état d'anxiété des mères 2020.8.1-2020.12.1
Santé bucco-dentaire des mères 2020.8.1-2020.12.1
Inscription 1978
État
Admissibilité

Méthode d'échantillonnage: Échantillon de probabilité

Critères:

Critère d'intégration:

1. ont participé au CPWCS et étaient des femmes enceintes incluses dans la cohorte précédente;

2. les données de référence, du premier trimestre, des résultats de l'accouchement et des résultats néonatals dans le CPWCS étaient complets;

3. naissance vivante et singleton dans le CPWCS;

4. participer au CPWCS-OF avec un enfant né au CPWCS de son plein gré;

5. capable de remplir le questionnaire;

6. résident dans la zone d'étude;

7. a signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. sujets non inclus dans le CPWCS;

2. données incomplètes dans l'un ou l'autre de la ligne de base, du premier trimestre, des résultats de l'accouchement et résultats néonatals dans le CPWCS;

3. Les issues de grossesse dans le CPWCS n'étaient pas uniques (avortement, mortinaissance, jumeaux, naissances multiples);

4. ne résidant plus dans la zone d'étude;

5. l'enfant est décédé;

6. la mère a actuellement des problèmes mentaux et ne peut pas bien coopérer avec la recherche.

Le sexe: Femme

Âge minimum: 16 ans

Âge maximum: N / A

Volontaires en santé: Accepte les bénévoles en santé

Contact général

Nom de famille: Zhao Jian, Doctor

Téléphone: 86+15645120652

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: School of Public Health, Peking Union Medical College
Pays d'implantation

Chine

Date de vérification

Juin 2020

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Collège médical de l'Union de Pékin

Nom complet de l'enquêteur: Yu Jiang

Titre d'enquêteur: École de santé publique

A un accès étendu Non
Groupe d'armes

Étiquette: Cohorte

La description: Cette étude de cohorte n'a constitué qu'un seul groupe. Les habitudes et l'état de santé des mères et de leur progéniture seront suivis et observés. Les participants seront divisés en plus d'un groupe en fonction des variables (par exemple, l'âge, l'activité physique, les habitudes alimentaires, la qualité du sommeil).

Informations sur la conception de l'étude

Modèle d'observation: Cohorte

Perspective temporelle: Éventuel

La source: ClinicalTrials.gov