Chińskie badanie kohortowe kobiet w ciąży (obserwacja potomstwa)
Cel: Zbadanie wzrostu i stanu rozwoju dzieci w wieku od 1 do 3 lat w Chinach oraz zbadanie i analiza czynników wpływających na wzrost niemowląt. Jednocześnie badany byłby również stan zdrowia matki.
Metody i analiza: Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe. Wszyscy uczestnicy pochodzili z chińskiego badania kohortowego kobiet w ciąży (CPWCS), które jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem kohortowym, które przeprowadziliśmy wcześniej. Mówiąc najprościej, kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (wiek ciążowy 5-13 tygodni) zostały uwzględnione w okresie od 25 lipca 2017 r. do 26 listopada 2018 r. Powiązane informacje zostały zebrane za pomocą elektronicznego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, w tym informacje ogólne, ocena narażenia środowiska, ocena aktywności fizycznej, ocena diety i odżywienia, ocena depresji, ocena jakości snu i ocena obciążenia ekonomicznego. Następnie obiektywne informacje medyczne, wyniki położnicze i noworodkowe zostały zebrane za pośrednictwem szpitalnego systemu informacyjnego (HIS).
Aby dokładniej ocenić stan zdrowia matek i niemowląt, zostanie przeprowadzone nowe wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe, w którym weźmie udział ponad 1000 uczestników CPWCS z 5 szpitali w 5 różnych prowincjach w Chinach. Za pomocą ankiet elektronicznych do samodzielnego wypełniania i metod badań laboratoryjnych zostaną zebrane informacje na temat karmienia niemowląt, snu, wypróżnień, zdrowia jamy ustnej, wczesnego rozwoju i powszechnych chorób alergicznych. Ocenimy również aktualne nawyki i stan zdrowia matek, takie jak sen, dieta, niepokój, aktywność fizyczna i stan zdrowia jamy ustnej. Do analizy danych wykorzystane zostanie oprogramowanie statystyczne SAS.
Etyka i rozpowszechnianie Pozwolenie na badanie uzyskano od Chińskiej Akademii Nauk Medycznych i Peking Union Medical College. Zgodę etyczną uzyskano od Komitetu ds. Przeglądu Etyki w Departamencie Badań Naukowych, School of Basic Medicine, Peking Union Medical College, Pekin, Chiny. Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach lub rozpowszechnione podczas prezentacji konferencyjnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Jian, Doctor
- Numer telefonu: 86+15645120652
- E-mail: 15645120652@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brały udział w CPWCS i były kobietami w ciąży uwzględnionymi w poprzedniej kohorcie;
- dane wyjściowe, pierwszy trymestr, wyniki porodu i wyniki noworodków w CPWCS były kompletne;
- żywe urodzenie i singleton w CPWCS;
- dobrowolnie uczestniczyć w CPWCS-OF z dzieckiem urodzonym w CPWCS;
- potrafi wypełnić ankietę;
- mieszkaniec badanego obszaru;
- podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- przedmioty nieuwzględnione w CPWCS;
- niepełne dane dotyczące stanu wyjściowego, pierwszego trymestru, wyników porodu i wyników noworodków w CPWCS;
- wyniki ciąży w CPWCS nie były pojedyncze (aborcja, poród martwego dziecka, bliźnięta, porody mnogie);
- nie mieszka już na badanym obszarze;
- dziecko zmarło;
- matka ma obecnie problemy psychiczne i nie może dobrze współpracować przy badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
W tym badaniu kohortowym utworzono tylko jedną grupę.
Nawyki i stan zdrowia matek i ich potomstwa będą monitorowane i obserwowane.
Uczestnicy zostaną podzieleni na więcej niż jedną grupę w zależności od zmiennych (np.
wiek, aktywność fizyczna, nawyki żywieniowe, jakość snu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytuacja żywieniowa niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
Matka zgłosi te pytania.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Warunki snu niemowląt
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Sytuacja defekacyjna niemowląt
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Rozwój jamy ustnej niemowląt
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Wczesny rozwój niemowląt
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Wiedza matki na temat higieny jamy ustnej niemowlęcia
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Zdrowie fizyczne niemowląt (astma, alergie, autyzm)
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna matek
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Wzorce żywieniowe matek
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Styl życia matek (palenie, spanie)
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Stan lękowy matek
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Zdrowie jamy ustnej matek
Ramy czasowe: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCPublicHealth
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .