Kínai terhes nők kohorszvizsgálata (utódok nyomon követése)
Cél: Kínában 1-3 éves gyermekek növekedési és fejlődési állapotának vizsgálata, valamint a csecsemők növekedését befolyásoló tényezők feltárása és elemzése. Ezzel párhuzamosan az anya egészségi állapotát is megvizsgálják.
Módszerek és elemzés: Ez egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat. A résztvevők mind a kínai terhes nők kohorszvizsgálatából (CPWCS) származtak, amely egy többközpontú prospektív kohorszvizsgálat, amelyet korábban végeztünk. Egyszerűen fogalmazva, 2017. július 25. és 2018. november 26. között az első trimeszterben (5–13 hetes terhességi korban) lévő terhes nők is szerepeltek. A kapcsolódó információkat elektronikus önkitöltős kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, beleértve az általános információkat, a környezeti expozíció értékelését, a fizikai aktivitás felmérését, az étrendi és táplálkozási értékelést, a depresszió felmérését, az alvásminőség felmérését és a gazdasági teher felmérését. Ezt követően a kórházi információs rendszeren (HIS) keresztül objektív orvosi információkat, szülészeti és újszülöttkori eredményeket gyűjtöttek.
Az anyák és a csecsemők egészségi állapotának további felmérése érdekében egy új, többközpontú prospektív kohorsz-vizsgálatot végeznek, amelyben a CPWCS több mint 1000 résztvevője vesz részt 5 különböző kínai tartomány 5 kórházából. Az elektronikus önkitöltős kérdőíves felmérések és laboratóriumi vizsgálati módszerek segítségével információkat gyűjtenek a csecsemők táplálásáról, alvásáról, székletürítéséről, szájhigiéniájáról, korai fejlődéséről és a gyakori allergiás betegségekről. Ezenkívül felmérjük az anyák jelenlegi egészségügyi szokásait és állapotát, mint például az alvás, az étrend, a szorongás, a fizikai aktivitás és a száj egészsége. Az adatok elemzéséhez a SAS statisztikai szoftvert fogják használni.
Etikai és terjesztési engedély A vizsgálathoz a Kínai Orvostudományi Akadémia és a Peking Union Medical College engedélyt kapott. Az etikai jóváhagyást a pekingi Pekingi Orvostudományi Főiskola Tudományos Kutatási Osztályának Etikai Felülvizsgálati Bizottsága, az Alapvető Orvostudományi Iskola, Peking Union Medical College szerezte be. Az eredményeket lektorált folyóiratokban teszik közzé, vagy konferencia előadásokon terjesztik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhao Jian, Doctor
- Telefonszám: 86+15645120652
- E-mail: 15645120652@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vettek a CPWCS-ben, és terhes nők voltak az előző kohorszban;
- a CPWCS kiindulási, első trimeszteri, szülési kimenetelére és újszülöttkori kimenetelére vonatkozó adatok teljesek voltak;
- élveszületés és szingli a CPWCS-ben;
- szívesen részt vesz a CPWCS-OF-ban a CPWCS-ben született gyermekével;
- képes kitölteni a kérdőívet;
- a vizsgált területen tartózkodó;
- aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- a CPWCS-ben nem szereplő tárgyak;
- hiányos adatok a kiindulási, az első trimeszterben, a szülés kimenetelében és az újszülöttkori kimenetelekben a CPWCS-ben;
- a CPWCS-ben a terhesség kimenetele nem volt egyedülálló (abortusz, halvaszületés, ikrek, ikerszülés);
- már nem lakik a vizsgált területen;
- a gyermek meghalt;
- az anyának jelenleg mentális problémái vannak, és nem tud jól együttműködni a kutatással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
Ez a kohorsz vizsgálat csak egy csoportot hozott létre.
Az anyák és utódaik szokásait és egészségi állapotát nyomon követik és megfigyelik.
A résztvevőket a változók szerint több csoportba osztjuk (pl.
életkor, fizikai aktivitás, táplálkozási szokások, alvásminőség).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemők és kisgyermekek táplálkozási helyzete
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
Az anya beszámol ezekről a kérdésekről.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
A csecsemők alvási körülményei
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
A csecsemők székletürítésének helyzete
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
A csecsemők orális fejlődése
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
A csecsemők korai fejlődése
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Anya ismerete a csecsemő szájápolásáról
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
A csecsemők testi egészsége (asztma, allergia, autizmus)
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anyák fizikai aktivitása
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Az anyák táplálkozási szokásai
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Anyák életmódja (dohányzás, alvás)
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Anyák szorongásos állapota
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Az anyák szájának egészsége
Időkeret: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCPublicHealth
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .