Китайское когортное исследование беременных женщин (последующее наблюдение за потомством)
Цель: изучить состояние роста и развития детей в возрасте от 1 до 3 лет в Китае, а также изучить и проанализировать факторы, влияющие на рост младенцев. Одновременно будет исследоваться состояние здоровья матери.
Методы и анализ. Это многоцентровое проспективное когортное исследование. Все участники были участниками Китайского когортного исследования беременных женщин (CPWCS), многоцентрового проспективного когортного исследования, которое мы проводили ранее. Проще говоря, беременные женщины в течение первого триместра (гестационный возраст 5–13 недель) были включены с 25 июля 2017 года по 26 ноября 2018 года. Соответствующая информация была собрана с помощью электронного вопросника для самостоятельного заполнения, включая общую информацию, оценку воздействия окружающей среды, оценку физической активности, оценку диеты и питания, оценку депрессии, оценку качества сна и оценку экономического бремени. Впоследствии объективная медицинская информация, акушерские и неонатальные исходы были собраны через больничную информационную систему (ИСС).
Для дальнейшей оценки состояния здоровья матерей и младенцев будет проведено новое многоцентровое проспективное когортное исследование, включающее более 1000 участников CPWCS из 5 больниц 5 различных провинций Китая. С помощью электронного анкетирования и методов лабораторного тестирования будет собираться информация о кормлении, сне, дефекации младенцев, состоянии полости рта, раннем развитии и распространенных аллергических заболеваниях. И мы также будем оценивать текущие привычки и состояние здоровья матерей, такие как сон, диета, беспокойство, физическая активность и здоровье полости рта. Для анализа данных будет использоваться статистическое программное обеспечение SAS.
Этика и распространение Разрешение на исследование было получено от Академии медицинских наук Китая и Медицинского колледжа Пекинского союза. Одобрение этики было получено от Комитета по обзору этики Департамента научных исследований, Школы фундаментальной медицины, Медицинского колледжа Пекинского союза, Пекин, Китай. Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах или распространены через презентации на конференциях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участвовали в CPWCS и были беременными женщинами, входившими в предыдущую когорту;
- исходные данные, данные о первом триместре, исходах родов и неонатальных исходах в CPWCS были полными;
- живорождение и одноплодие в ЦЗПЖ;
- добровольно участвовать в ЦЗПЖ-ОФ с ребенком, рожденным в ЦЗПЖ;
- уметь заполнять анкету;
- проживающий на изучаемой территории;
- подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- субъекты, не включенные в ЦПВК;
- неполные данные по исходному уровню, первому триместру, исходам родов и неонатальным исходам в CPWCS;
- исходы беременности в ЦЗБК не были одноплодными (аборт, мертворождение, двойня, многоплодие);
- больше не проживает на территории исследования;
- ребенок умер;
- мать в настоящее время имеет психические проблемы и не может хорошо сотрудничать с исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
В этом когортном исследовании была создана только одна группа.
Привычки и состояние здоровья матерей и их потомства будут отслеживаться и наблюдаться.
Участники будут разделены на более чем одну группу в соответствии с переменными (например,
возраст, физическая активность, режим питания, качество сна.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ситуация с кормлением младенцев и детей младшего возраста
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
Мать сообщит об этих вопросах.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Условия сна младенцев
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Ситуация с дефекацией у младенцев
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Оральное развитие младенцев
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Раннее развитие младенцев
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Знания матери об уходе за полостью рта младенцев
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Физическое здоровье младенцев (астма, аллергии, аутизм)
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность матерей
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Режим питания матерей
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Образ жизни матери (курение, сон)
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Тревожное состояние матерей
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Здоровье полости рта матерей
Временное ограничение: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCPublicHealth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .