- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04444791
중국 임산부 코호트 연구(자손 후속 조치)
목적: 중국 1~3세 영유아의 성장발달 현황을 알아보고 영유아 성장에 영향을 미치는 요인을 탐색 및 분석하고자 한다. 어머니의 건강 상태도 동시에 조사됩니다.
방법 및 분석: 이것은 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 참가자는 모두 이전에 수행한 다기관 전향적 코호트 연구인 CPWCS(Chinese Pregnant Women Cohort Study) 출신이었습니다. 간단히 말해서 2017년 7월 25일부터 2018년 11월 26일까지 임신 1기(임신 5~13주)의 임산부가 포함되었습니다. 일반 정보, 환경 노출 평가, 신체 활동 평가,식이 및 영양 평가, 우울증 평가, 수면의 질 평가 및 경제적 부담 평가를 포함한 관련 정보는 전자 자기 관리 설문지로 수집되었습니다. 이후 HIS(Hospital Information System)를 통해 객관적인 의료 정보, 산과 및 신생아 결과를 수집했다.
산모와 영아의 건강 상태를 추가로 평가하기 위해 중국 5개 성의 5개 병원에서 CPWCS 참가자 1000명 이상을 포함하는 새로운 다기관 전향적 코호트 연구를 실시할 예정입니다. 전자 자가 관리 설문 조사 및 실험실 테스트 방법을 통해 유아의 수유, 수면, 배변, 구강 건강, 조기 발달 및 일반적인 알레르기 질환에 대한 정보를 수집합니다. 그리고 수면, 다이어트, 불안, 신체활동, 구강건강 등 엄마의 현재 건강습관과 상태도 함께 평가하게 됩니다. SAS 통계 소프트웨어는 데이터 분석에 사용됩니다.
윤리 및 보급 연구에 대한 허가는 중국 의학 아카데미와 북경 연합 의과 대학에서 얻었습니다. 윤리 승인은 중국 베이징 북경 연합 의과 대학 기초 의학부 과학 연구과 윤리 심의위원회에서 얻었습니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시되거나 컨퍼런스 프레젠테이션을 통해 전파됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhao Jian, Doctor
- 전화번호: 86+15645120652
- 이메일: 15645120652@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CPWCS에 참여했으며 이전 코호트에 포함된 임산부였습니다.
- CPWCS의 기준선, 임신 1기, 분만 결과 및 신생아 결과 데이터가 완전했습니다.
- CPWCS의 정상 출산 및 싱글톤;
- CPWCS에서 태어난 자녀와 함께 자발적으로 CPWCS-OF에 참여합니다.
- 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 연구 지역 거주자;
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- CPWCS에 포함되지 않은 과목;
- CPWCS에서 기준선, 임신 1기, 분만 결과 및 신생아 결과 중 하나에서 불완전한 데이터;
- CPWCS의 임신 결과는 단태아(낙태, 사산, 쌍둥이, 다태아)가 아니었습니다.
- 연구 지역에 더 이상 거주하지 않음;
- 아이가 죽었습니다.
- 어머니는 현재 정신적인 문제가 있어 연구에 잘 협조할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
이 코호트 연구는 하나의 그룹만 설정했습니다.
어머니와 자녀의 습관과 건강 상태를 추적하고 관찰합니다.
참가자는 변수(예:
나이, 신체 활동, 식습관, 수면의 질.).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아의 급식 상황
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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어머니는 이러한 질문을 보고할 것입니다.
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2020.8.1~2020.12.1
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유아의 수면 상태
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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유아의 배변 상황
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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유아의 구강 발달
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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유아의 초기 발달
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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유아 구강 건강 관리에 대한 어머니의 지식
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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유아의 신체 건강(천식, 알레르기, 자폐증)
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어머니의 신체 활동
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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어머니의 식습관
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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엄마들의 라이프스타일(흡연, 수면)
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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어머니의 불안 상태
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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엄마들의 구강 건강
기간: 2020.8.1~2020.12.1
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2020.8.1~2020.12.1
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUMCPublicHealth
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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임신에 대한 임상 시험
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