이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 임산부 코호트 연구(자손 후속 조치)

2020년 6월 20일 업데이트: Yu Jiang, Peking Union Medical College

목적: 중국 1~3세 영유아의 성장발달 현황을 알아보고 영유아 성장에 영향을 미치는 요인을 탐색 및 분석하고자 한다. 어머니의 건강 상태도 동시에 조사됩니다.

방법 및 분석: 이것은 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 참가자는 모두 이전에 수행한 다기관 전향적 코호트 연구인 CPWCS(Chinese Pregnant Women Cohort Study) 출신이었습니다. 간단히 말해서 2017년 7월 25일부터 2018년 11월 26일까지 임신 1기(임신 5~13주)의 임산부가 포함되었습니다. 일반 정보, 환경 노출 평가, 신체 활동 평가,식이 및 영양 평가, 우울증 평가, 수면의 질 평가 및 경제적 부담 평가를 포함한 관련 정보는 전자 자기 관리 설문지로 수집되었습니다. 이후 HIS(Hospital Information System)를 통해 객관적인 의료 정보, 산과 및 신생아 결과를 수집했다.

산모와 영아의 건강 상태를 추가로 평가하기 위해 중국 5개 성의 5개 병원에서 CPWCS 참가자 1000명 이상을 포함하는 새로운 다기관 전향적 코호트 연구를 실시할 예정입니다. 전자 자가 관리 설문 조사 및 실험실 테스트 방법을 통해 유아의 수유, 수면, 배변, 구강 건강, 조기 발달 및 일반적인 알레르기 질환에 대한 정보를 수집합니다. 그리고 수면, 다이어트, 불안, 신체활동, 구강건강 등 엄마의 현재 건강습관과 상태도 함께 평가하게 됩니다. SAS 통계 소프트웨어는 데이터 분석에 사용됩니다.

윤리 및 보급 연구에 대한 허가는 중국 의학 아카데미와 북경 연합 의과 대학에서 얻었습니다. 윤리 승인은 중국 베이징 북경 연합 의과 대학 기초 의학부 과학 연구과 윤리 심의위원회에서 얻었습니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시되거나 컨퍼런스 프레젠테이션을 통해 전파됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1978

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • School of Public Health, Peking Union Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CPWCS(Chinese Pregnant Women Cohort Study)에서 9,000명 이상의 임산부가 2017년 7월 25일부터 2018년 11월 26일까지 임신 1기 정기 산전 검사 기간 동안 모집되었습니다. CPWCS에서 확실한 작업 기반, 좋은 협력 및 임산부 추적률이 높은 중국 5개 성의 5개 병원이 중국 임산부 코호트 연구-자손 추적(CPWCS)의 새로운 코호트를 위한 연구 장소로 선정되었습니다. -의). 이 5개 병원에서 기준선 정보, 임신 1기 설문지, 분만 결과 및 신생아 결과 데이터가 있고 정상 출산 및 싱글톤이 있는 산모가 포함되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 영아를 동반한 1978명의 어머니를 연구대상으로 선정하였다.

설명

포함 기준:

  1. CPWCS에 참여했으며 이전 코호트에 포함된 임산부였습니다.
  2. CPWCS의 기준선, 임신 1기, 분만 결과 및 신생아 결과 데이터가 완전했습니다.
  3. CPWCS의 정상 출산 및 싱글톤;
  4. CPWCS에서 태어난 자녀와 함께 자발적으로 CPWCS-OF에 참여합니다.
  5. 설문지를 작성할 수 있습니다.
  6. 연구 지역 거주자;
  7. 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. CPWCS에 포함되지 않은 과목;
  2. CPWCS에서 기준선, 임신 1기, 분만 결과 및 신생아 결과 중 하나에서 불완전한 데이터;
  3. CPWCS의 임신 결과는 단태아(낙태, 사산, 쌍둥이, 다태아)가 아니었습니다.
  4. 연구 지역에 더 이상 거주하지 않음;
  5. 아이가 죽었습니다.
  6. 어머니는 현재 정신적인 문제가 있어 연구에 잘 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대
이 코호트 연구는 하나의 그룹만 설정했습니다. 어머니와 자녀의 습관과 건강 상태를 추적하고 관찰합니다. 참가자는 변수(예: 나이, 신체 활동, 식습관, 수면의 질.).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아의 급식 상황
기간: 2020.8.1~2020.12.1
어머니는 이러한 질문을 보고할 것입니다.
2020.8.1~2020.12.1
유아의 수면 상태
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
유아의 배변 상황
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
유아의 구강 발달
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
유아의 초기 발달
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
유아 구강 건강 관리에 대한 어머니의 지식
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
유아의 신체 건강(천식, 알레르기, 자폐증)
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어머니의 신체 활동
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
어머니의 식습관
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
엄마들의 라이프스타일(흡연, 수면)
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
어머니의 불안 상태
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1
엄마들의 구강 건강
기간: 2020.8.1~2020.12.1
2020.8.1~2020.12.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PUMCPublicHealth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

3
구독하다