Kinesisk kohortstudie för gravida kvinnor (uppföljning av avkommor)
Syfte: Att undersöka tillväxt- och utvecklingsstatus för barn mellan 1 och 3 år i Kina, och att utforska och analysera de påverkande faktorerna för spädbarns tillväxt. Moderns hälsotillstånd skulle också undersökas samtidigt.
Metoder och analys: Detta är en multicenter prospektiv kohortstudie. Deltagarna var alla från Chinese Pregnant Women Cohort Study (CPWCS), som är en multicenter prospektiv kohortstudie som vi genomförde tidigare. Enkelt uttryckt inkluderades gravida kvinnor under första trimestern (5~13 veckors graviditetsålder) från 25 juli 2017 till 26 november 2018. Relaterad information samlades in genom elektroniskt självadministrativt frågeformulär, inklusive allmän information, miljöexponeringsbedömning, bedömning av fysisk aktivitet, kost- och näringsbedömning, bedömning av depression, bedömning av sömnkvalitet och ekonomisk belastningsbedömning. Därefter samlades objektiv medicinsk information, obstetriska och neonatala resultat in genom sjukhusets informationssystem (HIS).
För att ytterligare bedöma mödrars och spädbarns hälsotillstånd kommer en ny multicenter prospektiv kohortstudie, inklusive mer än 1000 deltagare i CPWCS från 5 sjukhus i 5 olika provinser i Kina, att genomföras. Genom de elektroniska självskrivna enkätundersökningarna och laboratorietestmetoderna kommer information om spädbarns matning, sömn, avföring, munhälsa, tidig utveckling och vanliga allergiska sjukdomar att samlas in. Och vi kommer också att bedöma mammors nuvarande hälsovanor och status, såsom sömn, kost, ångest, fysisk aktivitet och munhälsa. SAS statistiska programvara kommer att användas för dataanalys.
Etik och spridning Tillstånd för studien erhölls från Chinese Academy of Medical Sciences och Peking Union Medical College. Etikgodkännande erhölls från Ethics Review Committee vid Institutionen för vetenskaplig forskning, School of Basic Medicine, Peking Union Medical College, Peking, Kina. Resultaten kommer att publiceras i peer-reviewade tidskrifter eller spridas genom konferenspresentationer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhao Jian, Doctor
- Telefonnummer: 86+15645120652
- E-post: 15645120652@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltog i CPWCS och var gravida kvinnor inkluderade i den tidigare kohorten;
- data för baslinje, första trimestern, förlossningsresultat och neonatala resultat i CPWCS var fullständiga;
- levande födsel och singel i CPWCS;
- delta i CPWCS-OF med barn födda i CPWCS frivilligt;
- kunna fylla i frågeformuläret;
- bosatt i studieområdet;
- undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- ämnen som inte ingår i CPWCS;
- ofullständiga data i antingen baslinje, första trimestern, förlossningsresultat och neonatala resultat i CPWCS;
- graviditetsresultaten i CPWCS var inte enstaka (abort, dödfödsel, tvillingar, flerbarnsfödslar);
- inte längre bosatt i studieområdet;
- barnet har dött;
- mamman har idag psykiska problem och kan inte samarbeta väl med forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
Denna kohortstudie skapade bara en grupp.
Vanor och hälsotillstånd hos mödrar och deras avkommor kommer att följas upp och observeras.
Deltagarna kommer att delas in i mer än en grupp enligt variablerna (t.ex.
ålder, fysisk aktivitet, kostmönster, sömnkvalitet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns och småbarns matsituation
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
Mamman kommer att rapportera dessa frågor.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Spädbarns sömnförhållanden
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spädbarns avföringssituation
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spädbarns munutveckling
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spädbarns tidiga utveckling
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Moderns kunskaper om munhälsovård för spädbarn
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spädbarns fysiska hälsa (astma, allergier, autism)
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mödrars fysiska aktivitet
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mödrars kostmönster
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mödrars livsstil (röka, sova)
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mödrars ångesttillstånd
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mödrars munhälsa
Tidsram: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PUMCPublicHealth
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien