Kiinan raskaana olevien naisten kohorttitutkimus (jälkeläisten seuranta)
Tarkoitus: Tutkia 1–3-vuotiaiden lasten kasvu- ja kehitystilannetta Kiinassa sekä tutkia ja analysoida vauvan kasvuun vaikuttavia tekijöitä. Samalla selvitettäisiin myös äidin terveydentila.
Menetelmät ja analyysi: Tämä on monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus. Osallistujat olivat kaikki Kiinan raskaana olevien naisten kohorttitutkimuksesta (CPWCS), joka on aiemmin suorittamamme monikeskuskohtainen kohorttitutkimus. Yksinkertaisesti sanottuna ensimmäisen raskauskolmanneksen (5–13 raskausviikkoa) raskaana olevat naiset sisällytettiin 25.7.2017–26.11.2018. Aiheeseen liittyvää tietoa kerättiin sähköisellä itsekyselylomakkeella, mukaan lukien yleistietoa, ympäristöaltistuksen arviointia, fyysisen aktiivisuuden arviointia, ruokavalio- ja ravitsemusarviointia, masennuksen arviointia, unen laadun arviointia ja taloudellisen rasitteen arviointia. Myöhemmin sairaalatietojärjestelmän (HIS) kautta kerättiin objektiivista lääketieteellistä tietoa, synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksia.
Äitien ja vauvojen terveydentilan arvioimiseksi edelleen tehdään uusi monikeskustutkimus, johon osallistuu yli 1000 CPWCS:n osallistujaa viidestä sairaalasta 5 eri provinssissa Kiinassa. Sähköisten itsetehtyjen kyselyiden ja laboratoriotutkimusmenetelmien avulla kerätään tietoa imeväisten ruokinnasta, nukkumisesta, ulostamisesta, suun terveydestä, varhaisesta kehityksestä ja yleisistä allergisista sairauksista. Ja arvioimme myös äitien tämänhetkisiä terveystottumuksia ja -tilaa, kuten nukkumista, ruokavaliota, ahdistusta, fyysistä aktiivisuutta ja suun terveyttä. Tietojen analysointiin käytetään SAS-tilastoohjelmistoa.
Etiikka ja levittäminen Lupa tutkimukseen saatiin Kiinan lääketieteen akatemialta ja Peking Union Medical Collegelta. Eettinen hyväksyntä saatiin Peking Union Medical Collegen, Pekingin, Kiinan tieteellisen tutkimuksen osaston Ethics Review Committeelta, School of Basic Medicine. Tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä tai levitetään konferenssiesitelmien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuivat CPWCS:ään ja olivat raskaana olevia naisia, jotka sisältyivät edelliseen kohorttiin;
- CPWCS:n lähtötilanteen, ensimmäisen raskauskolmanneksen, synnytystulosten ja vastasyntyneiden tulostiedot olivat täydelliset;
- elävänä syntymä ja yksinäinen CPWCS:ssä;
- osallistua CPWCS-OF:ään CPWCS:ssä syntyneen lapsen kanssa vapaaehtoisesti;
- pystyy täyttämään kyselylomakkeen;
- asuu tutkimusalueella;
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiheet, jotka eivät sisälly CPWCS:ään;
- epätäydelliset tiedot joko lähtötilanteesta, ensimmäisestä raskauskolmanneksesta, synnytystuloksista ja vastasyntyneiden tuloksista CPWCS:ssä;
- raskaustulokset CPWCS:ssä eivät olleet yksittäisiä (abortti, kuolleena syntymä, kaksoset, monisikiö);
- ei enää asu tutkimusalueella;
- lapsi on kuollut;
- äidillä on tällä hetkellä mielenterveysongelmia, eikä hän voi tehdä hyvää yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
Tämä kohorttitutkimus perusti vain yhden ryhmän.
Äitien ja heidän jälkeläistensä tottumuksia ja terveydentilaa seurataan ja tarkkaillaan.
Osallistujat jaetaan useampaan kuin yhteen ryhmään muuttujien mukaan (esim.
ikä, fyysinen aktiivisuus, ruokailutottumukset, unen laatu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisten ja pienten lasten ruokintatilanne
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
Äiti kertoo näistä kysymyksistä.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Vauvojen nukkumisolosuhteet
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Vauvojen ulostustilanne
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Vauvojen suun kehitys
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Vauvojen varhainen kehitys
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Äidin tietämys vauvan suun terveydenhoidosta
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Vauvan fyysinen terveys (astma, allergiat, autismi)
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äitien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Äitien ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Äitien elämäntapa (tupakointi, nukkuminen)
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Äitien ahdistustila
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Äitien suun terveys
Aikaikkuna: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCPublicHealth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .