Kinesisk gravid kvinde kohorteundersøgelse (afkomopfølgning)
Formål: At undersøge vækst- og udviklingsstatus for børn på 1 ~ 3 år i Kina og at udforske og analysere de faktorer, der påvirker spædbørns vækst. Mors helbredstilstand ville også blive undersøgt samtidigt.
Metoder og analyse: Dette er et multicenter prospektivt kohortestudie. Deltagerne var alle fra Chinese Pregnant Women Cohort Study (CPWCS), som er et multicenter prospektivt kohortestudie, vi førte. Enkelt sagt blev gravide kvinder i første trimester (5~13 ugers svangerskabsalder) inkluderet fra 25. juli 2017 til 26. november 2018. Relaterede oplysninger blev indsamlet ved elektronisk selvadministreret spørgeskema, herunder generel information, vurdering af miljøeksponering, vurdering af fysisk aktivitet, kost- og ernæringsvurdering, vurdering af depression, vurdering af søvnkvalitet og vurdering af økonomisk byrde. Efterfølgende blev objektiv medicinsk information, obstetriske og neonatale resultater indsamlet gennem hospitalets informationssystem (HIS).
For yderligere at vurdere mødres og spædbørns helbredsstatus vil der blive udført et nyt multicenter prospektivt kohortestudie, som omfatter mere end 1000 deltagere i CPWCS fra 5 hospitaler i 5 forskellige provinser i Kina. Gennem de elektroniske selvadministrerede spørgeskemaundersøgelser og laboratorietestmetoder vil der blive indsamlet information om spædbørns fodring, søvn, afføring, mundsundhed, tidlig udvikling og almindelige allergiske sygdomme. Og vi vil også vurdere mødres nuværende sundhedsvaner og status, såsom søvn, kost, angst, fysisk aktivitet og mundsundhed. SAS statistisk software vil blive brugt til dataanalyse.
Etik og formidling Tilladelse til undersøgelsen blev opnået fra Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College. Etisk godkendelse blev opnået fra Ethics Review Committee ved Institut for Scientific Research, School of Basic Medicine, Peking Union Medical College, Beijing, Kina. Resultaterne vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter eller formidlet gennem konferencepræsentationer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltog i CPWCS og var gravide kvinder inkluderet i den tidligere kohorte;
- dataene for baseline, første trimester, leveringsresultater og neonatale resultater i CPWCS var fuldstændige;
- levendefødte og singleton i CPWCS;
- deltage i CPWCS-OF med barn født i CPWCS frivilligt;
- i stand til at udfylde spørgeskemaet;
- bosiddende i undersøgelsesområdet;
- underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- emner, der ikke er inkluderet i CPWCS;
- ufuldstændige data i enten baseline, første trimester, leveringsresultater og neonatale resultater i CPWCS;
- graviditetsudfald i CPWCS var ikke singleton (abort, dødfødsel, tvillinger, flere fødsler);
- ikke længere er bosat i undersøgelsesområdet;
- barnet er død;
- moderen har i øjeblikket psykiske problemer og kan ikke samarbejde godt med forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
Denne kohorteundersøgelse oprettede kun én gruppe.
Mødres og deres afkoms vaner og helbredstilstand vil blive fulgt op og observeret.
Deltagerne vil blive opdelt i mere end én gruppe i henhold til variablerne (f.
alder, fysisk aktivitet, kostmønstre, søvnkvalitet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns og småbørns ernæringssituation
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
Moderen vil rapportere disse spørgsmål.
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Spædbørns soveforhold
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spædbørns afføringssituation
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spædbørns orale udvikling
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spædbørns tidlige udvikling
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Mors viden om spædbørns mundsundhedspleje
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
|
Spædbørns fysiske helbred (astma, allergi, autisme)
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mødres fysiske aktivitet
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mødres kostmønstre
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mødres livsstil (rygning, søvn)
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mødres angsttilstand
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
|
Mødres mundsundhed
Tidsramme: 2020.8.1-2020.12.1
|
2020.8.1-2020.12.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCPublicHealth
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige