Estudo de Coorte de Mulheres Grávidas Chinesas (Acompanhamento de Filhos)
Objetivo: Investigar o estado de crescimento e desenvolvimento de crianças de 1 a 3 anos na China e explorar e analisar os fatores que influenciam o crescimento infantil. O estado de saúde da mãe também seria investigado simultaneamente.
Métodos e análise: Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico. As participantes eram todas do Estudo de Coorte de Mulheres Grávidas Chinesas (CPWCS), que é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico que realizamos anteriormente. Em termos simples, as mulheres grávidas durante o primeiro trimestre (idade gestacional de 5 a 13 semanas) foram incluídas de 25 de julho de 2017 a 26 de novembro de 2018. Informações relacionadas foram coletadas por questionário eletrônico autoaplicável, incluindo informações gerais, avaliação da exposição ambiental, avaliação da atividade física, avaliação dietética e nutricional, avaliação da depressão, avaliação da qualidade do sono e avaliação da carga econômica. Posteriormente, informações médicas objetivas, resultados obstétricos e neonatais foram coletados por meio do sistema de informações hospitalares (SIH).
Para avaliar melhor o estado de saúde das mães e bebês, será realizado um novo estudo de coorte prospectivo multicêntrico, incluindo mais de 1.000 participantes do CPWCS de 5 hospitais de 5 províncias diferentes na China. Por meio de questionários eletrônicos auto-administrados e métodos de teste de laboratório, serão coletadas informações sobre alimentação, sono, defecação, saúde bucal, desenvolvimento inicial e doenças alérgicas comuns dos bebês. E também avaliaremos os hábitos e estado de saúde atuais das mães, como sono, dieta, ansiedade, atividade física e saúde bucal. O software estatístico SAS será usado para análise de dados.
Ética e divulgação A permissão para o estudo foi obtida da Academia Chinesa de Ciências Médicas e da Peking Union Medical College. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Revisão de Ética do Departamento de Pesquisa Científica, Escola de Medicina Básica, Peking Union Medical College, Pequim, China. Os resultados serão publicados em periódicos revisados por pares ou divulgados por meio de apresentações em conferências.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhao Jian, Doctor
- Número de telefone: 86+15645120652
- E-mail: 15645120652@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- School of Public Health, Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participaram do CPWCS e eram gestantes incluídas na coorte anterior;
- os dados iniciais, do primeiro trimestre, dos resultados do parto e dos resultados neonatais no CPWCS estavam completos;
- nascido vivo e filho único no CPWCS;
- participar do CPWCS-OF com criança nascida no CPWCS de boa vontade;
- capaz de preencher o questionário;
- residente na área de estudo;
- assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- assuntos não incluídos no CPWCS;
- dados incompletos na linha de base, primeiro trimestre, resultados do parto e resultados neonatais no CPWCS;
- os resultados da gravidez no CPWCS não foram únicos (aborto, natimorto, gêmeos, nascimentos múltiplos);
- não resida mais na área de estudo;
- a criança morreu;
- a mãe atualmente tem problemas mentais e não pode cooperar bem com a pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte
Este estudo de coorte criou apenas um grupo.
Os hábitos e estado de saúde das mães e seus filhos serão acompanhados e observados.
Os participantes serão divididos em mais de um grupo de acordo com as variáveis (ex.
idade, atividade física, padrões alimentares, qualidade do sono.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação alimentar de lactentes e crianças pequenas
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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A mãe vai relatar essas questões.
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2020.8.1-2020.12.1
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Condições de sono dos bebês
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Situação da defecação do lactente
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Desenvolvimento oral de bebês
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Desenvolvimento inicial de bebês
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Conhecimento da mãe sobre os cuidados com a saúde bucal do bebê
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Saúde física dos bebês (asma, alergias, autismo)
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade física das mães
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Padrões alimentares das mães
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Estilo de vida das mães (fumar, dormir)
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Estado de ansiedade das mães
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Saúde bucal da mãe
Prazo: 2020.8.1-2020.12.1
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2020.8.1-2020.12.1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- PUMCPublicHealth
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