乳がん患者における乳房切除術、センチネルリンパ節切除術、放射線療法後の合併症と理学療法ケア (COTUKI)
2022年8月8日 更新者：University Hospital, Grenoble
腫瘍摘出術、センチネルリンパ節および放射線療法を受けた患者の理学療法ケアおよび術後合併症の目録を作成する。
研究者らは、かなりの数の合併症があるにもかかわらず、患者による理学療法士の診察が不足しており、生活の質に影響を与えていると予想している。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は観察的かつ記述的です。
この目的のために、包含基準および非包含基準を満たす患者は、希望に応じて、情報および反対意見書を読んだ後、オンラインアンケートに回答することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Grenoble Cedex 9、フランス、38043
- Chu Grenoble Alpes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、腫瘍摘出術、センチネルリンパ節切除術、放射線療法などの治療を受けた乳がん患者が参加しています。
説明
包含基準:
- ボランティア患者
- 説明文と質問票を理解するために十分なフランス語を習得している患者。
- グルノーブルの「カップル・アンファン病院」で治療を受ける患者たち。 少なくとも3か月前（放射線治療終了の平均期間）に手術を受けた患者を選択しました。
除外基準:
- 乳房切除術または化学療法を受けた患者
- フランス語の理解、表現、または読解が困難な患者
- 脆弱な患者または認知能力に障害のある患者（認知症、混乱）
- 法的保護措置の対象となっている患者、または反対を表明するために州外にいる患者（後見人、保佐人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍摘出術、センチネルリンパ節および放射線療法を受けた患者の理学療法ケアの一覧表
時間枠：10分
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アンケートその2「理学療法ケア」への回答。
質問17、18、19、20、21、22、24、25、26。
(説明的な練習曲)
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍摘出術、センチネルリンパ節および放射線療法を受けた患者の術後合併症の説明
時間枠：10分
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アンケートその2「術後合併症」 質問16、23、27、28への回答。
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Caroline Bordin-Goffin、IFMK Saint Martin d'Hères
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月28日
研究の完了 (実際)
2022年1月28日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了