Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer efter Lumpektomi, Sentinel Node og strålebehandling hos brystkræftpatienter og fysioterapi (COTUKI)

8. august 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

At lave en opgørelse over den fysioterapeutiske pleje og de postoperative komplikationer hos patienter, der har gennemgået lumpektomi, sentinel node og strålebehandling.

Efterforskerne forventer at se en manglende konsultation af fysioterapeuter af patienter på trods af et betydeligt antal komplikationer, som påvirker livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er observationel og beskrivende. Til dette formål kan patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, hvis de ønsker det, besvare et online spørgeskema efter at have læst informations- og ikke-indsigelsesskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet involverer brystkræftpatienter, som har gennemgået følgende behandling: lumpektomi, vagtkirtel og strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige patienter
  • Patienter med en god beherskelse af fransk for at forstå informationsbrevet og spørgeskemaet.
  • Patienter behandlet på "Couple Enfant Hospital" i Grenoble. Vi har valgt at tage patienter, der er blevet opereret for mindst 3 måneder siden (gennemsnitstid for afslutning af strålebehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gennemgået en mastektomi eller kemoterapi
  • Patient med vanskeligheder med at forstå, udtrykke eller læse det franske sprog
  • Sårbar patient eller patient med nedsat kognitiv kapacitet (demens, forvirring)
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af staten for at udtrykke sin modstand (værgemål, kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse over den fysioterapeutiske pleje af patienter, der har gennemgået lumpektomi, vagtkirtel og strålebehandling
Tidsramme: 10 minutter
Svar på spørgeskema del 2 "fysioterapi pleje". Spørgsmål 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (etude beskrivende)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de postoperative komplikationer hos patienter, der har gennemgået lumpektomi, sentinel node og strålebehandling
Tidsramme: 10 minutter
Svar på spørgeskemaet del 2 "postoperative komplikationer" Spørgsmål 16, 23, 27, 28.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Studieleder: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner