Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace po lumpektomii, sentinelové uzlině a radioterapii u pacientek s rakovinou prsu a fyzioterapeutická péče (COTUKI)

8. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Udělat inventuru fyzioterapeutické péče a pooperačních komplikací u pacientů po lumpektomii, sentinelové uzlině a radioterapii.

Vyšetřovatelé očekávají, že pacienti nebudou konzultovat fyzioterapeuty navzdory značnému počtu komplikací ovlivňujících kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je pozorovací a popisná. Za tímto účelem mohou pacienti splňující kritéria pro zařazení a nezařazení, pokud si to přejí, odpovědět na online dotazník poté, co si přečtou informace a dopis bez námitek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily následující léčbu: lumpektomii, sentinelové uzliny a radioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolní pacienti
  • Pacienti s dobrou znalostí francouzštiny, aby porozuměli informačnímu dopisu a dotazníku.
  • Pacienti léčení v „Párové Enfant Hospital“ v Grenoblu. Zvolili jsme odběr pacientů, kteří byli operováni minimálně před 3 měsíci (průměrná doba ukončení radioterapie).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil mastektomii nebo chemoterapii
  • Pacient s potížemi s porozuměním, vyjadřováním nebo čtením francouzského jazyka
  • Zranitelný pacient nebo pacient s narušenými kognitivními schopnostmi (demence, zmatenost)
  • Pacient podléhající opatřením právní ochrany nebo mimo stát, aby vyjádřil svůj odpor (opatrovnictví, opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář fyzioterapeutické péče o pacienty po lumpektomii, léčbě sentinelové uzliny a radioterapii
Časové okno: 10 minut
Odpovědi na dotazník část 2 "fyzioterapeutická péče". Otázky 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (popisný popis)
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pooperačních komplikací u pacientů po lumpektomii, sentinelové uzlině a radioterapii
Časové okno: 10 minut
Odpovědi na dotazník část 2 " pooperační komplikace " Otázky 16, 23, 27, 28.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit