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Komplikationen nach Lumpektomie, Wächterlymphknoten und Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen und Physiotherapie (COTUKI)

8. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Erstellung einer Bestandsaufnahme der physiotherapeutischen Versorgung und der postoperativen Komplikationen von Patienten, die sich einer Lumpektomie, einem Wächterlymphknoten und einer Strahlentherapie unterzogen haben.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten trotz einer erheblichen Anzahl von Komplikationen, die sich auf die Lebensqualität auswirken, nicht ausreichend mit Physiotherapeuten konsultiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist beobachtend und beschreibend. Zu diesem Zweck können Patienten, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, auf Wunsch einen Online-Fragebogen beantworten, nachdem sie das Informations- und Nichteinspruchsschreiben gelesen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nehmen Brustkrebspatientinnen teil, die sich der folgenden Behandlung unterzogen haben: Lumpektomie, Wächterlymphknoten und Strahlentherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Patienten
  • Patienten mit guten Französischkenntnissen, um das Informationsschreiben und den Fragebogen zu verstehen.
  • Patienten, die im „Couple Enfant Hospital“ in Grenoble behandelt werden. Wir haben uns für die Aufnahme von Patienten entschieden, die vor mindestens 3 Monaten operiert wurden (durchschnittlicher Zeitpunkt des Endes der Strahlentherapie).

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Mastektomie oder Chemotherapie unterzogen hat
  • Patient mit Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen, auszudrücken oder zu lesen
  • Gefährdeter Patient oder Patient mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten (Demenz, Verwirrtheit)
  • Patient, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt oder sich außerhalb des Staates befindet, um seinen Widerspruch zu äußern (Vormundschaft, Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandsaufnahme der physiotherapeutischen Betreuung von Patienten nach Lumpektomie, Wächterlymphknoten und Strahlentherapie
Zeitfenster: 10 Minuten
Antworten zum Fragebogen Teil 2 „Physiotherapeutische Betreuung“. Fragen 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (Etüde beschreibend)
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der postoperativen Komplikationen von Patienten, die sich einer Lumpektomie, einem Wächterlymphknoten und einer Strahlentherapie unterzogen haben
Zeitfenster: 10 Minuten
Antworten zum Fragebogen Teil 2 „Postoperative Komplikationen“ Fragen 16, 23, 27, 28.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienleiter: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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