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乳腺癌患者乳房肿瘤切除术、前哨淋巴结和放疗后的并发症及理疗护理 (COTUKI)

2022年8月8日 更新者:University Hospital, Grenoble

盘点接受乳房肿瘤切除术、前哨淋巴结和放射治疗的患者的理疗护理和术后并发症。

研究人员预计,尽管存在大量并发症,但患者仍未咨询物理治疗师,从而影响生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究是观察性和描述性的。 为此,符合纳入和非纳入标准的患者如果愿意,可以在阅读信息和非反对信后回答在线问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble Cedex 9、法国、38043
        • CHU Grenoble Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究涉及接受过以下治疗的乳腺癌患者:乳房肿瘤切除术、前哨淋巴结和放疗。

描述

纳入标准:

  • 志愿者病人
  • 精通法语的患者才能看懂信中的信息和问卷。
  • 在格勒诺布尔的“夫妻医院”接受治疗的患者。 我们选择接受至少 3 个月前接受过手术的患者(放疗结束的平均时间)。

排除标准:

  • 接受过乳房切除术或化疗的患者
  • 理解、表达或阅读法语有困难的患者
  • 易受伤害的患者或认知能力受损的患者(痴呆、意识模糊)
  • 受法律保护措施或异地表示反对的患者(监护权、监护权)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房肿瘤切除术、前哨淋巴结和放射治疗患者的物理治疗护理清单
大体时间:10分钟
问卷第 2 部分“物理治疗护理”的答案。 问题 17、18、19、20、21、22、24、25、26。 (练习曲描述)
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房肿瘤切除术、前哨淋巴结及放疗患者术后并发症的描述
大体时间:10分钟
问卷第 2 部分“术后并发症”问题 16、23、27、28 的答案。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Caroline Bordin-Goffin、IFMK Saint Martin d'Hères

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月28日

研究完成 (实际的)

2022年1月28日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (其他标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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