Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner etter Lumpektomi, Sentinel Node og strålebehandling hos brystkreftpasienter og fysioterapi (COTUKI)

8. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Å gjøre en oversikt over den fysioterapeutiske behandlingen og postoperative komplikasjoner til pasienter som har gjennomgått lumpektomi, vaktpost og strålebehandling.

Etterforskerne forventer å se mangel på konsultasjon av fysioterapeuter av pasienter til tross for et betydelig antall komplikasjoner, som påvirker livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er observerende og beskrivende. Til dette formål kan pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene, om de ønsker det, svare på et nettbasert spørreskjema etter å ha lest informasjonen og ikke-motsigelsesbrevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien involverer brystkreftpasienter som har gjennomgått følgende behandling: lumpektomi, sentinel node og strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige pasienter
  • Pasienter med god beherskelse av fransk for å forstå informasjonsbrevet og spørreskjemaet.
  • Pasienter behandlet på "Couple Enfant Hospital" i Grenoble. Vi har valgt å ta pasienter som er operert for minst 3 måneder siden (gjennomsnittlig tid for avsluttet strålebehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått en mastektomi eller kjemoterapi
  • Pasient med vansker med å forstå, uttrykke eller lese det franske språket
  • Sårbar pasient eller pasient med nedsatt kognitiv kapasitet (demens, forvirring)
  • Pasient underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller utenfor staten for å uttrykke sin motstand (vergemål, kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over fysioterapeutisk behandling av pasienter som har gjennomgått lumpektomi, vaktpost og strålebehandling
Tidsramme: 10 minutter
Svar på spørreskjema del 2 "fysioterapiomsorg". Spørsmål 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (etude beskrivende)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av postoperative komplikasjoner til pasienter som har gjennomgått lumpektomi, vaktpostknute og strålebehandling
Tidsramme: 10 minutter
Svar på spørreskjemaet del 2 "postoperative komplikasjoner" Spørsmål 16, 23, 27, 28.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Studieleder: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere