Complications après tumorectomie, ganglion sentinelle et radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et soins de physiothérapie (COTUKI)
8 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Faire un état des lieux de la prise en charge physiothérapeutique et des complications post-opératoires des patients ayant subi une tumorectomie, un ganglion sentinelle et un traitement de radiothérapie.
Les enquêteurs s'attendent à constater un manque de consultation des kinésithérapeutes par les patients malgré un nombre important de complications, impactant la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est observationnelle et descriptive.
A cet effet, les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion peuvent répondre, s'ils le souhaitent, à un questionnaire en ligne après avoir pris connaissance de la lettre d'information et de non-opposition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble Cedex 9, France, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude porte sur des patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont subi le traitement suivant : tumorectomie, ganglion sentinelle et radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients bénévoles
- Patients ayant une bonne maîtrise du français afin de comprendre la lettre d'information et le questionnaire.
- Patients pris en charge à l'hôpital "Couple Enfant" de Grenoble. Nous avons choisi de prendre des patients opérés depuis au moins 3 mois (délai moyen de fin de radiothérapie).
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une mastectomie ou une chimiothérapie
- Patient ayant des difficultés à comprendre, exprimer ou lire la langue française
- Patient vulnérable ou patient aux capacités cognitives altérées (démence, confusion)
- Patiente faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors état pour manifester son opposition (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de la prise en charge physiothérapeutique des patients ayant subi une tumorectomie, un ganglion sentinelle et un traitement de radiothérapie
Délai: 10 minutes
|
Réponses au questionnaire partie 2 "soins en kinésithérapie".
Questions 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(étude descriptive)
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description des complications post-opératoires des patients ayant subi une tumorectomie, un ganglion sentinelle et un traitement de radiothérapie
Délai: 10 minutes
|
Réponses au questionnaire partie 2 « Complications post-opératoires » Questions 16, 23, 27, 28.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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