Complicaciones tras tumorectomía, ganglio centinela y radioterapia en pacientes con cáncer de mama y atención de fisioterapia (COTUKI)
8 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Inventariar la atención fisioterapéutica y las complicaciones postoperatorias de los pacientes sometidos a lumpectomía, ganglio centinela y tratamiento radioterápico.
Los investigadores esperan ver una falta de consulta de fisioterapeutas por parte de los pacientes a pesar de un número significativo de complicaciones, lo que afecta la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es observacional y descriptivo.
A tal efecto, los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión pueden responder, si lo desean, a un cuestionario online previa lectura de la carta de información y no oposición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio involucra a pacientes con cáncer de mama que se han sometido a los siguientes tratamientos: lumpectomía, ganglio centinela y radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Voluntarios
- Pacientes con buen dominio del francés para comprender la carta de información y el cuestionario.
- Pacientes tratados en el "Couple Enfant Hospital" de Grenoble. Hemos optado por tomar pacientes que hayan sido operados hace al menos 3 meses (tiempo medio de finalización de la radioterapia).
Criterio de exclusión:
- Paciente que se haya sometido a una mastectomía o quimioterapia.
- Paciente con dificultades para comprender, expresar o leer el idioma francés
- Paciente vulnerable o paciente con capacidades cognitivas deterioradas (demencia, confusión)
- Paciente sujeta a medida legal de protección o fuera del estado para manifestar su oposición (tutela, curatela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de la atención fisioterapéutica de los pacientes sometidos a lumpectomía, ganglio centinela y tratamiento radioterápico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Respuestas al cuestionario parte 2 "cuidados de fisioterapia".
Preguntas 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(estudio descriptivo)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las complicaciones postoperatorias de los pacientes sometidos a lumpectomía, ganglio centinela y tratamiento con radioterapia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Respuestas al cuestionario parte 2 "Complicaciones postoperatorias" Preguntas 16, 23, 27, 28.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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