- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444882
Komplikaatiot lumpektomian, vartiosolmukkeen ja sädehoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla ja fysioterapiahoidossa (COTUKI)
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tehdä selvitys fysioterapeuttisesta hoidosta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista potilailla, joille on tehty lumpektomia, vartiosolmuke ja sädehoito.
Tutkijat odottavat näkevänsä potilaiden puutetta fysioterapeuttien konsultoinnista huolimatta huomattavasta monista elämänlaatuun vaikuttavista komplikaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen ja kuvaava.
Tätä tarkoitusta varten potilaat, jotka täyttävät osallistumis- ja kieltäytymiskriteerit, voivat halutessaan vastata verkkokyselyyn luettuaan tiedotus- ja vastustuskirjeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on mukana rintasyöpäpotilaita, joille on tehty seuraavat hoidot: lumpektomia, vartiosolmuke ja sädehoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset potilaat
- Potilaat, joilla on hyvä ranskan kielen taito ymmärtääkseen tiedotteen ja kyselylomakkeen.
- Potilaat, joita hoidetaan Grenoblen "Parissyntyneiden sairaalassa". Olemme päättäneet ottaa potilaat, jotka on leikattu vähintään 3 kuukautta sitten (keskimääräinen sädehoidon päättymisaika).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty mastektomia tai kemoterapia
- Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää, ilmaista tai lukea ranskan kieltä
- Haavoittuva potilas tai potilas, jonka kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet (dementia, sekavuus)
- Potilas, jolle on asetettu oikeudellinen suojatoimenpide tai joka ei ole osavaltion ulkopuolella ilmaistakseen vastustavansa (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumpektomian, vartiosolmukkeen ja sädehoitohoidon saaneiden potilaiden fysioterapeuttisen hoidon kartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vastaukset kyselyn osaan 2 "Fysioterapiahoito".
Kysymykset 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(etudi kuvaileva)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista potilailla, joille on tehty lumpektomia, vartiosolmuke ja sädehoitohoito
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vastaukset kyselylomakkeen osaan 2 " Postoperatiiviset komplikaatiot " Kysymykset 16, 23, 27, 28.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina