Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties na lumpectomie, schildwachtklier en radiotherapie bij borstkankerpatiënten en fysiotherapeutische zorg (COTUKI)

8 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Inventarisatie van de fysiotherapeutische zorg en de postoperatieve complicaties van patiënten die een lumpectomie, schildwachtklierbehandeling en radiotherapie hebben ondergaan.

De onderzoekers verwachten een gebrek aan consultatie van fysiotherapeuten door patiënten, ondanks een aanzienlijk aantal complicaties, die de kwaliteit van leven aantasten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is observationeel en beschrijvend. Hiertoe kunnen patiënten die aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria voldoen, indien zij dit wensen, een online vragenlijst beantwoorden na het lezen van de informatie en de non-oppositiebrief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat borstkankerpatiënten die de volgende behandelingen hebben ondergaan: lumpectomie, schildwachtklier en radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige patiënten
  • Patiënten met een goede beheersing van het Frans om de informatiebrief en de vragenlijst te begrijpen.
  • Patiënten behandeld in het "Couple Enfant Hospital" in Grenoble. We hebben ervoor gekozen om patiënten op te nemen die minstens 3 maanden geleden geopereerd zijn (gemiddelde tijd van einde radiotherapie).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die een borstamputatie of chemotherapie heeft ondergaan
  • Patiënt met moeite met het begrijpen, uitdrukken of lezen van de Franse taal
  • Kwetsbare patiënt of patiënt met verminderd cognitief vermogen (dementie, verwardheid)
  • Patiënt onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel of buiten de staat om haar verzet kenbaar te maken (voogdij, curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van de fysiotherapeutische zorg van patiënten die een lumpectomie, schildwachtklierbehandeling en radiotherapie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 10 minuten
Antwoorden op de vragenlijst deel 2 "fysiotherapiezorg". Vraag 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (etude beschrijvend)
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de postoperatieve complicaties van patiënten die een lumpectomie, schildwachtklierbehandeling en radiotherapie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 10 minuten
Antwoorden op de vragenlijst deel 2 "postoperatieve complicaties" Vragen 16, 23, 27, 28.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Studie directeur: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren