Complicações Após Lumpectomia, Linfonodo Sentinela e Radioterapia em Pacientes com Câncer de Mama e Cuidados Fisioterapêuticos (COTUKI)
8 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Fazer um inventário da assistência fisioterapêutica e das complicações pós-operatórias de pacientes submetidos a mastectomia, linfonodo sentinela e tratamento radioterápico.
Os investigadores esperam ver uma falta de consulta de fisioterapeutas por parte dos pacientes, apesar de um número significativo de complicações, com impacto na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é observacional e descritivo.
Para o efeito, os doentes que reúnam os critérios de inclusão e não inclusão podem responder, se assim o desejarem, a um questionário online após a leitura da carta de informação e não oposição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Grenoble Cedex 9, França, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo envolve pacientes com câncer de mama que foram submetidas ao seguinte tratamento: lumpectomia, linfonodo sentinela e radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Voluntários
- Pacientes com bom domínio da língua francesa para compreensão da carta de informações e do questionário.
- Pacientes atendidos no "Hospital Infantil Casal" de Grenoble. Optamos por receber pacientes operados há pelo menos 3 meses (tempo médio de término da radioterapia).
Critério de exclusão:
- Paciente submetida a mastectomia ou quimioterapia
- Paciente com dificuldades de compreensão, expressão ou leitura da língua francesa
- Paciente vulnerável ou paciente com capacidade cognitiva prejudicada (demência, confusão)
- Paciente sujeita a medida de proteção legal ou fora do estado para manifestar sua oposição (tutela, curatela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário da assistência fisioterapêutica de pacientes submetidos a mastectomia, linfonodo sentinela e tratamento radioterápico
Prazo: 10 minutos
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Respostas ao questionário parte 2 "cuidados de fisioterapia".
Questões 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(estudo descritivo)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das complicações pós-operatórias de pacientes submetidos a lumpectomia, linfonodo sentinela e tratamento radioterápico
Prazo: 10 minutos
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Respostas ao questionário parte 2 "complicações pós-operatórias" Questões 16, 23, 27, 28.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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