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Complicanze dopo lumpectomia, nodo sentinella e radioterapia in pazienti con carcinoma mammario e cure fisioterapiche (COTUKI)

8 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Fare un inventario dell'assistenza fisioterapica e delle complicanze post-operatorie dei pazienti sottoposti a lumpectomia, linfonodo sentinella e trattamento radioterapico.

Gli investigatori si aspettano di vedere una mancanza di consultazione dei fisioterapisti da parte dei pazienti nonostante un numero significativo di complicazioni, con un impatto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è osservazionale e descrittivo. A tal fine, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione possono rispondere, se lo desiderano, a un questionario online dopo aver preso visione dell'informativa e della lettera di non opposizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolge pazienti con carcinoma mammario che hanno subito il seguente trattamento: lumpectomia, linfonodo sentinella e radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Volontari
  • Pazienti con una buona padronanza del francese per comprendere la lettera di informazioni e il questionario.
  • Pazienti curati presso il "Couple Enfant Hospital" di Grenoble. Abbiamo scelto di prendere pazienti operati da almeno 3 mesi (tempo medio di fine radioterapia).

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a mastectomia o chemioterapia
  • Paziente con difficoltà a comprendere, esprimere o leggere la lingua francese
  • Paziente vulnerabile o paziente con capacità cognitive compromesse (demenza, confusione)
  • Paziente sottoposta a misura di tutela legale o fuori dallo Stato per esprimere la propria opposizione (tutela, curatela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'assistenza fisioterapica dei pazienti sottoposti a lumpectomia, linfonodo sentinella e trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 10 minuti
Risposte al questionario parte 2 "cura fisioterapica". Domande 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (étude descrittivo)
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle complicanze post-operatorie dei pazienti sottoposti a lumpectomia, linfonodo sentinella e trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 10 minuti
Risposte al questionario parte 2 "complicanze postoperatorie" Domande 16, 23, 27, 28.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Direttore dello studio: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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