Szövődmények lumpectomia, őrszemcsomó és sugárterápia után emlőrákos betegeknél és fizioterápiás ellátás (COTUKI)
2022. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Grenoble
Lumpectomián, őrcsomó- és sugárterápiás kezelésen átesett betegek fizioterápiás ellátásának és posztoperatív szövődményeinek leltár készítése.
A kutatók arra számítanak, hogy a jelentős számú szövődmény ellenére a betegek nem konzultálnak fizioterapeutákkal, ami befolyásolja az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány megfigyeléses és leíró jellegű.
Ennek érdekében a befogadási és be nem fogadási kritériumoknak megfelelő betegek a tájékoztató és a felszólalási levél elolvasása után, ha kívánnak, online kérdőívre válaszolhatnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban olyan emlőrákos betegek vesznek részt, akik a következő kezelésen estek át: lumpectomia, őrcsomó és sugárterápia.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes betegek
- A tájékoztató levél és a kérdőív megértése érdekében jó francia nyelvtudással rendelkező betegek.
- Betegek, akiket a grenoble-i "Couple Infant Hospital"-ban kezelnek. Olyan betegek felvételét választottuk, akiket legalább 3 hónapja műtöttek (átlagosan a sugárkezelés befejezésének ideje).
Kizárási kritériumok:
- Mastectomián vagy kemoterápián átesett beteg
- Beteg, akinek nehézségei vannak a francia nyelv megértésében, kifejezésében vagy olvasásában
- Sebezhető vagy csökkent kognitív képességű beteg (demencia, zavartság)
- Beteg, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alatt áll, vagy nem áll fenn, hogy kifejezze tiltakozását (gyámság, gondnokság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumpectomián, őrcsomó- és sugárterápiás kezelésen átesett betegek fizioterápiás ellátásának nyilvántartása
Időkeret: 10 perc
|
Válaszok a kérdőív 2. részében "fizioterápiás ellátás".
17., 18., 19., 20., 21., 22., 24., 25., 26. kérdés.
(leíró etűd)
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumpectomián, őrcsomó- és sugárterápiás kezelésen átesett betegek posztoperatív szövődményeinek leírása
Időkeret: 10 perc
|
Válaszok a kérdőív 2. részében „Posztoperatív szövődmények” 16., 23., 27., 28. kérdés.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .